简介：摘要：实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全，防止不良反应，保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患，提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施，进而保证药品企业的生产环节更加规范，提升药品质量，保障了医疗卫生安全。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

简介：摘要目的实施药品电子监管是SFDA建立药品可追溯体系的一项重要制度，对药品的质量跟踪与召回、打击制售假劣药品行为，保障公众用药安全有着积极的作用。由于电子监管查询平台为对药品生产企业为全面开放，医疗机构没有要求强制运行，加上药品电子监管尚未出台配套的管理法规，导致药品电子监管流于形式，制约了药品质量跟踪及召回，结论只有进一步完善药品电子监管码的管理，对企业逐步放开药品电子监管查询，才能使药品电子监管码对药品监管及质量溯源与召回发挥更大的作用。

简介：摘要：随着科学技术的进步和医疗水平的提高，药品在人们生活中的作用日益凸显。然而，药品安全问题也日益严峻，对药品监管提出了更高的要求。基于药品全生命周期管理的药品监管机制，对保障药品安全具有重要的意义。本文通过对药品全生命周期各阶段的分析，探讨现行的药品监管机制，并提出相应的优化策略。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策，并获取了一定成效。但是实际上，各种安全事故依然会出现在药品流通中，对此，新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程，并总结了新时期药品流通监管方法，希望为我国药品流通监管工作提供参考。

简介：摘要：药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品，与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量，而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求，通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁，降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性，需要通过清洁验证来更好的保障进行考察，降低药物残留对于后续药物生产的影响，真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果，符合药品生产标准，更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究，希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

简介：摘要：药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品，与我们的生活息息相关。药品药品生产中生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量，而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求，通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁，降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性，需要通过清洁验证来更好的保障进行考察，降低药物残留对于后续药物生产的影响，真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果，符合药品生产标准，更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究，希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

简介：摘要：在药品生产过程生产设备中会发现一些残留物。如果不及时清理设备上的残留物，长期停工或闲置可能产生污染。因此，制药公司必须及时清洗生产设备。清理生产设备是通过使用一种清洁方法或一套清洁方法彻底清除生产设备上的可见和不可见的残余物或使其达到规定的限度或要求，从而确保减少或避免下一批药物生产遭到的污染。清洗验证是指使用科学的化学手段证明生产设备清洗和操作控制的科学有效性。毫无疑问，清洗验证是减少药品污染程度和确保药品生产质量最有效的方法，所以制药公司应充分重视这项工作。本文将对药品生产设备清洁验证的关键点进行讲述。

简介：摘要 ：提高监管的实时性和有效性，杜绝重大药品安全事故的发生，达到提升整个药品行业的质量水平和技术水平的目标。

简介：摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护，消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素，正确的了解到药品管理的严重性和必需性，提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题，其方法需要改进。

简介：摘要随着社会的发展，生活水平的不断提高，人们对于药品安全的问题更加的关注。药品是人们对抗疾病的重要武器，药品安全关系到医疗水平的高低，关系到人们的生命安全。药品生产是实现药品安全的保障，因此要做好药品生产治疗管理工作。但在新时期，药品生产治疗管理工作中仍存在着很多的问题，对此要通过采取有效的措施，提高药品生产管理水平，保证药品生产安全。基于此，本文就药品的生产环节来保证药品安全进行分析与研究。

简介：摘要：本文对基层药品技术监督进行研究，首先介绍了其在药品监管中的作用，随后提出了对应的措施，以提高技术监督效果。这不仅有助于发挥技术监督的效用，还能为医药行业的改进升级提供保障，减少伪劣药品在市场中的流通，有助于后续医药市场的可持续发展。

简介：

简介：摘要：本文对基层药品技术监督进行研究，首先介绍了其在药品监管中的作用，随后提出了对应的措施，以提高技术监督效果。这不仅有助于发挥技术监督的效用，还能为医药行业的改进升级提供保障，减少伪劣药品在市场中的流通，有助于后续医药市场的可持续发展。

简介：摘要区域药品监管系统是区域药品管理的重要方法，本文介绍了构建实施区域药品监管系统的基本情况，包括系统的业务架构、系统的功能组成以及系统应用带来的成效，并分析了系统的应用价值。

简介：

简介：药品广告在推动医疗信息传播、普及公众健康知识、促进医药行业快速发展等方面发挥了重要作用,已成为药品企业拓展市场的重要手段。凭借广告,一些药品企业在众多竞争对手中脱颖而出。但同时,由于受药品广告巨大经济利益的驱使,我国药品广告违法现象十分严重,违法药品广告数量长期居高不下,给消费者带来了严重危害,如何有效治理违法药品广告已成为社会关注的热点。本文通过介绍美国、法国、英国等国家的药品广告监管制度,为完善我国药品广告监管制度提供借鉴。

简介：摘要我国药品监管体制经历了十多年的多次改革，取得了长足的进步，其中《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）承担着非常重要的作用。近年来，我国药品安全问题频出，与经济的健康发展形成明显反差，究其根源，《药品管理法》在实施过程中显现出的诸多问题就是最大的因素。随着新一轮药品监管体制改革的到来，历经13年的《药品管理法》将再迎修订。药品监管法律法规的有益完善，应该是药品监管体制改革的当务之急。

简介：摘要目的探讨抽验在药品风险监管中的作用。方法收集与整理本辖区2016年1月到2017年12月发布的药品质量公告，分析抽验药品总批次、合格率、主要不合格情况。结果2016年与2017年的药品抽验总体不合格率均低于9%，对比无显著差异(P＞0.05)。2017年本辖区加大对中药材及饮片的监督抽验，抽验总批次为120批，不合格66批，不合格率55%。2016年1月到2017年12月本辖区药品抽验不合格项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等。结论抽验在药品风险监管中具有重要作用，是加强药品质量监管的重要手段，要充分利用已经查出的不合格药品信息，提高药品生产与使用安全。