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  • 简介:摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(8713)为流动相;检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng,检测限为0.1112ng,得线性回归方程y=153.42x-3.1432(r2=1),相关系数满足要求,说明诺氟沙星在0.02633μg/ml~26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠,可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

  • 标签: 诺氟沙星胶囊 生产设备清洁验证检测方法
  • 简介:【摘 要】目的:为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效,为此深入探究其最优的生产工艺。方法:本文用了文献调查法、实验法,利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析,以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论:配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响, 0. 22m微孔滤膜滤过, 70-80℃保温吸附 30min, pH 值范围为 4. 5-6. 5合格。结论:为保证生产工艺的合理性和药效不减,特探究最佳的生产条件,经过实验,以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解,用 2M盐酸调节 pH值为 5. 5,加入 0. 1% (W/ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min,用 0. 22Hm的滤膜过滤,定量混匀;用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

  • 标签: 多索茶碱注射液 生产工艺 灭菌
  • 简介:摘要:近几年来不断出现的药品安全问题给人们敲响了药品安全的警钟,而作为谋求长久发展的制药企业更要重视如何保障所制药品的质量安全。毕竟作为药品,不但发挥着救死扶伤,改善人们体质,预防治愈各种突发疾病的重要作用,影响着患者的身体健康,而且左右着社会的文明和谐和国家的长治久安。这就要求制药企业从自身抓起,提高安全意识,通过分析目前的药品生产质量体系现状,发现问题,解决问题,以便构建和完善出严格自省的制药生产体系,确保广大人民的生命安全不被侵害。

  • 标签: 生产质量 制药企业 药品
  • 简介:摘要目的探讨围产期全程优质护理运用在产妇生产中的临床价值。方法选择我院2015年2月-2016年2月期间收治的200例产妇为研究对象,根据随机抽样法将其分为两组,其中给予对照组常规护理,而观察组则运用全程优质护理,对比分析两组效果。结果与对照组比较,观察组的顺产率较高,且产后出血率和剖宫产率均较低,组间对比差异明显(P<0.05);同时,相比较对照组而言,观察组的总产程时间短,且SDS和SAS评分低,组间比较有明显差异(P<0.05)。结论临床上给予产妇围产期全程优质护理可以提高顺产率。

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  • 简介:摘要生产成本控制一直是企业的一个十分重要的部分,尤其是我国的医药制造企业的发展过程中。目前我国的一些药品中出现仿制品的比较多,使得市场竞争十分的激烈。我国再加入WTO之后,一些国外医药企业进入我国市场竞争之中,使得我国的企业面临诸多的问题。本文主要是对我国医药制造企业在成本控制方面上存在的一些问题进行探讨,并提出相应的解决措施。

  • 标签: 医药制造企业 生产成本控制 问题措施
  • 简介:摘要:在整个 GMP架构当中, GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况,分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段,探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧,望能为此领域研究有所借鉴。

  • 标签: 药品生产企业 GMP自检 方法 技巧
  • 简介:摘要:化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大,且对后续药品生产有诸多影响。原料药的生产是医药产业的根源,在医药产业中地位重要。对原料药的生产采取审批制度支持,原料药物须有批文才可生产。虽然我国化学原料药制备工艺较为成熟,但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料药制备生产工艺分析,以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

  • 标签: 化学 原料 制备 生产 工艺
  • 简介:[摘 要]目的:收集分析了2022年度年度海南省药品生产许可现场检查的情况,以期对药品生产企业提升药品质量管理水平,切实履行好对药品安全责任提出参考,同时为监管部门监管工作提供技术依据。

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  • 简介:摘要:随着现代医学技术的不断发展,治疗各类疾病且有不同疗效的药物层出不穷,虽然民众得益于新型药物治疗,但是同样面临药物质量存在的隐性风险,因此新时代下药检工作得到了重视,药品生产企业在研发、生产与售卖药品的过程中也需要进行统计分析、质量检查,在相关法规与政策的监督下规范生产流程、优化资源配置,最大程度上为药品质量提供保障。在此研究背景下本文将分析统计与质量工具在药品生产中的应用意义,并列举多种实践应用方法,以供参考。

  • 标签: 统计 质量工具 药品生产企业 应用
  • 简介:摘要:基于人们生活水平的增强,还有医疗水平的发展,再加上中医学的进步,人们对中医药品的研究逐渐增多,对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看,它同人们的生命安全存在密切的联系,有必要加强相关方面的重视。基于此,文章围绕中药制剂生产,对生产工艺方面的问题展开了讨论,在此基础上,还探讨了相关的对策,希望可以为有关人员提供借鉴。

  • 标签: 原材料质量 中药制剂 提取分离技术 药品保护制度
  • 简介:【摘要】目的:研究产妇生产和产后出血实施综合护理的临床效果。方法:针对84名剖宫产产后出血孕妇进行研究,将他们分进对照组和研究组,每个组各42名孕妇,其中对照组实施常规护理,研究组实施综合护理。比较对照组和研究组的产后出血量、第三产程时间以及护理满意度。结果:研究组孕妇在产后2小时的出血量、产后24小时的出血量分别为(164.56±38.24)mL、(185.36±41.72)mL。对照组在产后2小时的出血量、产后24小时的出血量分别为(203.35±40.45)mL、(263.20±47.05)mL,通过对比,研究组少于对照组,差异有统计学意义(P

  • 标签: 产后出血 护理满意度 综合护理
  • 简介:摘要:灭菌操作在医疗制药生产过程中发挥着关键性作用,随着我国药品生产水平不断提高,微波灭菌技术因其具有良好的灭菌效果被广泛应用到口服液类药品制作当中。基于此,本文通过口服液类药品生产中微波灭菌技术的试验分析,并深入探讨,该技术试验结果对未来口服液类药品生产发展影响,以供参考。

  • 标签: 口服液 药品生产 微波灭菌技术
  • 简介:摘要:无痛分娩,医学上称之为“分娩镇痛”,借助于麻醉药物的作用,减少产妇在分娩过程中的疼痛,让分娩更顺利。分娩镇痛的意义,不仅仅在于降低产妇分娩时的痛苦,更重要的是,它能够减少产妇不必要的耗氧量和能量消耗,防止母婴代谢性酸中毒的发生,加速产程,降低产后出血率。同时,无痛分娩还可以避免子宫胎盘血流量的减少,从而改善胎儿氧合状态,降低胎儿缺氧及新生儿窒息状况的出现。

  • 标签: 初产妇 无痛分娩 疼痛程度
  • 简介:摘要:无痛分娩,医学上称之为“分娩镇痛”,借助于麻醉药物的作用,减少产妇在分娩过程中的疼痛,让分娩更顺利。分娩镇痛的意义,不仅仅在于降低产妇分娩时的痛苦,更重要的是,它能够减少产妇不必要的耗氧量和能量消耗,防止母婴代谢性酸中毒的发生,加速产程,降低产后出血率。同时,无痛分娩还可以避免子宫胎盘血流量的减少,从而改善胎儿氧合状态,降低胎儿缺氧及新生儿窒息状况的出现。

  • 标签: 初产妇 无痛分娩 疼痛程度
  • 简介:摘要:散剂是一种常见的药物剂型,具有广泛的应用领域。然而,在散剂生产过程中,由于原材料选择、生产工艺控制和产品检测等环节的复杂性,存在着一系列的质量控制挑战。高效、准确的质量控制对于保证散剂产品的质量稳定性、安全性和有效性至关重要。因此,本文将对散剂生产过程中的质量控制进行探讨,旨在提供一些有效的控制措施以确保散剂产品的质量可靠。

  • 标签: 散剂生产 质量控制 措施
  • 简介:摘要:在现代医药产业中,药厂生产工艺技术的优化与改进,有着非常重要的现实意义。近年来,随着科学技术的快速发展,以及人们对健康需求的逐步增加,药品质量和效果也逐渐成为制药厂商所关注的重要问题,药厂生产工艺技术的优化与改进,主要是为了提高药品生产过程中的质量和效率,确保药品的质量安全,以更好地满足广大患者的需求。基于此,本文主要对药厂生产工艺技术的优化与改进策略进行探究,以供参考。

  • 标签: 药厂生产 工艺技术 优化与改进
  • 简介:摘要:本文深入探讨了纯化水制备工艺在制药生产中的发展趋势与展望。随着科技的不断进步和制药行业的快速发展,对纯化水的水质和制备效率提出了更高要求。文章首先分析了纯化水制备工艺的技术创新与升级趋势,包括新型膜分离技术、离子交换技术等的应用,以及自动化和智能化发展对制备过程的优化。其次,文章强调了环保与节能在纯化水制备中的重要性,提出了通过技术改进和设备优化实现节能减排的策略。此外,文章还展望了个性化定制服务在纯化水制备中的兴起,以及智能化与信息化对提升制备工艺稳定性和可靠性的促进作用。最后,文章指出跨界合作与产业整合将成为推动纯化水制备工艺进步的重要力量。综上所述,纯化水制备工艺正朝着更高效、更环保、更智能化的方向发展,为制药行业的持续发展和进步提供有力支持。

  • 标签: 纯化水 制备工艺 生产应用
  • 简介:摘要:制药制剂车间的自动化生产技术应用在现代制药工业中具有重要的意义。自动化技术不仅提高了生产效率,还大幅度提升了产品质量的稳定性和安全性。通过采用先进的自动化设备和智能化管理系统,制药制剂车间实现了从原材料处理、配料、混合、制粒、压片、包衣、包装等各个环节的自动化控制和监测。这些技术的应用不仅减少了人为操作的误差,降低了劳动强度,还显著提高了生产过程的透明度和可追溯性。此外,自动化生产技术的应用还促进了节能减排和环境保护,实现了绿色制造。本文将探讨制药制剂车间自动化生产技术的具体应用及其带来的经济和社会效益。

  • 标签: 制药制剂车间,自动化生产,智能化管理,绿色制造,经济效益