简介:摘要:建立高效的抗体药物质量检测方法对于确保其安全性和疗效至关重要。通过结合高效液相色谱、质谱、等电聚焦、电泳等技术,系统构建了针对抗体药物的质量检测标准。具体方法包括蛋白纯度、聚合体含量、糖基化模式、氨基酸序列变异等关键质量属性的检测和分析,以全面评估抗体药物的稳定性、一致性及生物活性。该标准化检测方法的建立可有效提升抗体药物的质量控制水平,减少批次间差异,保障临床应用的安全性和有效性,推动抗体药物的开发与市场化进程。
简介:摘要:目的 探索新型冠状病毒核酸检测PCR扩增试剂配制后于不同条件下保存对检测结果的影响。方法 按照新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂说明书反应体系的配制方法配制一批PCR扩增试剂并根据使用量进行分装至PCR反应管中,于当日检测一批样本(第1天),剩余试剂分为两组A和B,A组置于4℃冷藏保存,B组置于-20℃冷冻保存备用;以后每天分别对第1天检测的样本使用两组试剂同时检测,记录检测结果,连续检测5天,计算内标(RNP)CT值的CV及每日检测结果与第1次检测结果的差异,评价其稳定性及结果符合率。结果 从第1天至第6天A组试剂检测样本RNP CT值CV-A为3.32%;从第1天至第6天B组试剂检测样本RNP CT值CV-B为2.62%;A组试剂第2天至第5天检测结果与第1天比较,符合率-A分别为:82.61%、75.36%、78.26%、78.26%、73.91%,平均值为77.68;B组试剂第2天至第5天检测结果与第1天比较,符合率-B分别为:78.26%、94.20%、94.20%、81.16%、71.01%,平均值为83.77%。结论 样本分装-70℃超低温保存后使用A、B两组试剂检测,内标CT值CV均小于5%,对检测结果无影响;A、B两组试剂检测样本符合率B组优于A组,但符合率均未达到100%,证实新型冠状病毒核酸检测PCR扩增试剂应根据当批检测样本量进行现配现用,若因提前配制未使用完的试剂,无论置于4℃冷藏保存还是置于-20℃冷冻保存,均有可能对检验结果产生假阴性或假阳性。
简介:摘要目的探讨急诊快速床旁检测仪POCT的应用效果。方法选取2016年4月至2017年3月急诊科收治的危急值检验患者92例作为对照组,选取2017年4月至2018年3月急诊科收治的符合POCT危急值检验患者95例作为观察组。回顾性分析两组患者的临床资料,比较两组患者的危急值检验周转期、复检精准率、临床处置时间和急诊抢救成功率。结果观察组95例患者的危急值检验周转期均值为(15.22±7.68)min,复检精准率达到67.37%,临床处置时间均值为(9.41±5.02)min,急诊抢救成功率为98.95%;对照组92例患者的危急值检验周转期均值为(52.63±35.26)min,复检精准率达到66.30%,临床处置时间均值为(12.23±7.84)min,急诊抢救成功率为86.96%。两组患者除复检精准率无统计学差异(P>0.05),其他各项指标对比均具有统计学差异(P<0.05)。结论快速床旁检测(POCT)在急诊抢救中应用效果非常理想,能极大地缩减危急值检验周转期、临床处置时间,提高急诊抢救成功率,具有较高的临床推广应用价值。
简介:【摘要】血液集中化检测是血站工作的重点,该项工作具有专业性强、涉及面广、责任大及社会关注度高等特点。在具体工作过程中,为确保血液质量、保障输血安全及提高实验室检测的规范化水平,需要规范相关检测操作。遵循新型的管理规范,在当前各大血站的实际工作中,各采供血机构积极对集中化的检测工作进行精心策划及准备,同时还从权责方面进行划分,实现了互联网连接,涵盖血液标本采集、运输及交接等工作上的全面性,确保检测的准确性。在本次研究中,以提升血液集中化检测质量为基础,就血站血液集中化检测中血液检测的前期准备、检测实施过程进行了详细阐述,以提供相关人员科学的参考借鉴,同时为血站工作的安全奠定坚实基础。
简介:齐鲁制药有限公司 山东 济南 250100 摘要:现阶段,人们的生活品质得到良好改善,促使人们对于药物提出新的要求标准。在现代药物检测过程中,快速检测技术受到人们的关注与重视,并将快速检测技术应用到现代药物分析当中。针对现代药物分析,快速检测技术通常依托于高新技术手段,因此这对技术有着一定的要求标准。通过运用快速检测技术手段,可对药物药性实施动态化监测,确保患者用药安全。可见,快速检测技术的运用对于现代药物分析重要意义不言而喻。 关键词:现代药物分析;快速检测技术;运用进展 现代药物分析主要针对范围比较宽的药物分析,除去利用鉴别、检验、含测量定等方式对药物质量实施静态管控之外,药物分析范围已经延伸至药物整体研究与应用范畴当中,涉及药物代谢、药物疗效评估、疾病发展综合评估与动态化分析等,需要构建通量高、尺度多、产量多的新方法、新工艺、新形式。故此,本文主要对现代药物分析中快速检测技术展开分析,简单概述快速检测技术的基本特征与运用进展,以期为药物分析实验探究中检测模式的选取提供可行性依据。 化学发光技术手段 化学发光技术手段作为目前十分多见的现代药物分析中快速检测技术之一,主要运用测量的形式,检测药物的主要成分,并得出不尽相同的化学成分。化学发光技术利用免疫反应酶的作用手段,促使地物与底物间产生相应反应,并通过能量释放,形成光子激发,达到化学发光的效果。根据相关文献资料表明,化学发光技术手段实用性较为显著,且运用十分便捷,经济实惠,因此现阶段化学发光技术手段已经在药物检测中广泛应用 [1]。我国通过自主研发的化学发光技术手段性能指标显著,同时发光时效快,强度高,可以在较少底物的情况下,对多种现代药物实施快速检验。化学发光技术手段的合理应用,可进一步检测药物性能,借助非放射性免疫标记,可以快速检验微量标本。尤其针对肿瘤激素类药物、微量生物活性物质的检测分析,其作用效果显著,有着较高的运用价值。 光谱检测技术手段 根据相关文献资料记载,光谱检测技术手段主要运用红外光谱技术方式,可以达到快速有效无损检测的效果。借助光谱的分离结束,可达到微米效果的分辨概率,对现代药物本身真假进行快速辨认 [2]。运用红外光谱高频率照射手段,分子自身针对红外吸收之后,可形成不同频率的辐射效果,根据振动变化运动原理,达到跳动或激发状态。然而,借助红外光谱设施仪器,应用红外光进行投射,分析波动与波长曲线,进而形成红外光谱活动现象。通常情况下,红外光谱可以对气态、固态以及液态的药物与性能展开深度分析,利用少量样品,可获取药物本身的性质。针对药物自身不会带来损伤影响,快速获取药物分子结构。现阶段,光谱检测技术手段在现代药物分析中运用十分普遍,通常运用在农业与医药范畴之中。 色谱联合技术手段 色谱联合技术手段自身不作为快速检测技术,但是色谱联合技术有着显著的特殊性,加之我国针对此项技术基于高度关注,运用效果十分理想,因此将其纳入至现代药物分析快速检测之中。色谱联合技术手段主要借助药物自身成分间的吸附性差异与溶解性差异,从而达到物理形式或化学形式的分离效果。 3.1薄层色谱方法 薄层色谱方法针对分离试样溶液位于薄层板当中,借助溶液能够达到试样点开效果,随后实施分离,运用微量物质,实现药物的分离与定性。薄层色谱方法有着显著地耐用性优势,实践操作十分简便,在我国大多数保健品制假中,通常运用保健品加入觚类元素,但是没有对其加以明确注明 [3]。如若长期服用,会对患者本身造成不良影响。利用薄层色谱方法可以对保健品中的成分含量实施快速检测,并联合拉曼光谱方法,可对中草药中的相关成本展开快速判别,保障药物的安全性、可靠性。 3.2液相色谱方法 现阶段,液相色谱方法运用愈发普遍,可以达到药物快速分类的效果。通过运用液体容积,使色谱技术合理使用,确保药物快速分离,强化药物综合检测效率 [4]。为此,液相色谱方法通常用于药物原材料监测之中,可以对每一项原材料实施相应监测,可进一步分析药物微量杂质与代谢物质。 4.DNA扩增检验技术手段 DNA扩增检验技术手段主要利用 DNA片段扩增识别方式,把过去需要花费一定时间才可识别的现象,通过快速检验方式即可得出相应结论。 4.1诊断临床疾病 利用 DNA扩增检验技术手段,可以对 DNA片段病毒展开及时检验,有效分离此病毒。为此,在肿瘤疾病的临床检验与后期判定中,通常运用 DNA扩增检验技术手段 [5]。由于将 DNA扩增检验技术手段运用到肿瘤疾病检验中,具有相对独立性,可以将其当做重要参考依据。 4.2筛查基因 在人体基因检测过程中, DNA扩增检验技术手段有着较高的运用价值,可以对人体不同基因进行筛查,从而得出相关缺陷基因。还能对变异基因的筛查,诊断患者本身的状况,达到遗传疾病与肿瘤诊断与治疗的目的。 结束语: 综上所述,现阶段我国药物药性分析,药物分析是主要的模式,通过分析药物,可以保障药物运用具有合理性,为药物研究与生产提供可靠的依据。立足于现代药物分析快速检测技术的发展,通过运用高效边界检测,可强化自动检测效果,获取高准确度的药物信息,实时掌握药物动态信息。随着我国化学生物医学成熟发展,加之信息技术手段的合理运用,可尽早实现智能化、科技化自动分析设施的研发,优化药物性能检测技术,促进药物分析事业可持续发展,强化药物综合检测效果,保障用药安全、合理、高效。 参考文献 [1] 孙萍萍 .探析现代药物分析中快速检测技术的应用 [J].生物技术世界 ,2016,No.101(04):221. [2] 徐丽 .现代药物分析中快速检测技术的应用分析 [J].中国继续医学教育 ,2016,v.8(06):155-156. [3] 杨国红 .药物分析和药物质量控制中高效液相色谱仪的运用 [J].中国化工贸易 ,2017,009(018):122. [4] 郝锐 ,武婷婷 .现代药物分析中快速检测技术的应用分析 [J].工程技术 :全文版 ,2016(7):00083-00083. [5] 宋扬 ,贺玉林 ,贾博 .现代药物分析新技术的最新应用 [J].化工管理 ,2017,000(020):176.
简介:摘要目的探讨腹泻儿童中病毒检验的结果,进行分析和总结。方法选取2015年2月至2017年2月我院收治的86例腹泻儿童作为研究对象,取86份粪便标本。对轮状病毒、诺如病毒以及肠道腺病毒等应用胶体金法进行检验,对轮状病毒、诺如病毒以及肠道腺病毒感染腹泻儿童的临床资料有无差异进行对比,同时比较三种病毒的感染率,各年龄段病毒病原体分布情况等。结果三种病毒感染腹泻儿童在性别、年龄以及居住地等一般临床资料方面比较差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。在感染病毒病原体、患儿年龄段分布等方面对比具有统计学意义(P<0.05)。结论轮状病毒是腹泻儿童中病毒感染中最常见的病毒类型,肠道腺病毒居次席,且病毒感染类型和患儿的性别、年龄等无显著联系,与患儿年龄段、病毒病原体分布存在一定关系。
简介:摘要采用离子分析仪这种自动化设备可以准确、简便的测定人体血氟和尿氟含量,可以判断人体内氟含量是否超标,对评价地方性氟中毒病区居民环境氟暴露情况,判定国家地方性氟中毒防治规划落实情况具有重要意义。
简介:【摘要】目的:分析住院患者 5种传染病检测结果。方法:选取 2018年 2月至 2019年 2月医院收治的 1150住院患者,采集相关的样本,检测所有患者的乙肝病毒、丙肝病毒、甲肝病毒、梅毒以及艾滋病毒的指标,并对 5种传染病的阳性率和不同年龄的梅毒抗体阳性率进行分析。结果: 5项传染病指标总阳性率为 49.73%,且各个年龄段的感染指标并不相同,且 20-50岁的患者传染指标阳性率最高, P<0.05。结论:通过检测住院患者的 5项传染病指标,既能够让医生对患者的感染情况有所了解,制定针对性的预防措施,有利于改善居民的生活方式,还能够避免发生医患纠纷,提升医院的就医环境。