简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：摘要：在医疗水平不断进步的过程中，化学类药物在我们的医学用药中非常广泛，而且在采用西药治疗的过程中大部分药物均是各种化学原料合制而成。而采用化学原料进行药品合成的过程中，为了确保化学药品的使用安全性和有效性，需要有效控制化学药品生产过程中的杂质。尤其是现阶段人们对于药品的副作用认识越来越深刻，关于药品生产的相关指导文件也明确指出了化学药品生产过程中的杂质控制限度，这为化学药品生产过程中的杂质控制提出了更高的要求。本研究结合化学药品生产过程中的杂质控制现状进行分析，进一步探索化学药品杂质控制的未来发展情况，希望通过本文的研究能够从理论层面为化学药品生产过程中的杂质控制提供指导和借鉴。

简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：【摘要】目的：探究水痘疫苗控制水痘流行病的价值探究。方法：选取2021年5月～2022年5月本社区内的200例适龄儿童，150例接种过水痘疫苗的儿童作为观察组，50例未接种水痘疫苗的儿童作为对照组，考察两组儿童的水痘发生率情况、不良反应发生情况和水痘IgG抗体含量。结果：观察组一年内的水痘发生率(2.67%)显著低于对照组(22.00%)，观察组150例儿童共出现4例水痘带状疱疹病毒感染，均为无免疫史儿童，水痘疫苗保护率为98.00%，接种水痘疫苗后出现3例发热，无严重不良反应，观察组儿童的水痘IgG抗体含量显著高于对照组，P＜0.05。结论：水痘疫苗控制水痘流行病的预防效果良好，宜于应用推广。

简介：

简介：摘要：本文主要是为了阐述甲型H1N1流感的预防控制和感染管理。方法；通过制定应急方案，不断优化医院的感染管理机制，强化医院工作人员的培训力度，强化医院的消毒隔离力度，采用信息沟通、监督等不同方式落实好相应的机制，这样能明显预防医院的甲流感染。结果：我院收治的甲型流感患者在治疗过程中，都没有出现医院感染问题。最终得出以下结论：在甲型H1N1流感患者住院过程中，强化医院的预防控制和感染管理，能提升流感的控制和预防效果，还能降低医院感染的发生几率。

简介：摘要：药品标准物质在药品研发、生产、检验等环节中起着至关重要的作用。本文对药品标准物质的管理与研制质量控制进行了探讨，分析了药品标准物质的分类、管理要求、研制过程中的质量控制要点，以及我国药品标准物质管理的现状和存在的问题，提出了加强药品标准物质管理与研制质量控制的措施和建议。

简介：摘要：在现代制药行业中，确保产品质量和合规性是至关重要的任务。这不仅依赖于先进的生产设备和严谨的生产流程，更在于有一支具备专业知识和良好操作习惯的员工队伍。然而，人员行为偏差时常成为影响生产质量和合规性的重要因素。本文将深入探讨制药企业中人员偏差的成因，以及如何通过有效的培训策略来管理和控制这些偏差，以期实现生产过程的持续改进和优化。

简介：摘要：生物制药原水质量控制至关重要。它直接关系到药品质量与安全性。原水质量受多种因素影响，包括水源、处理工艺等。有效的质量控制涵盖微生物、化学物质等多方面监测与管理，确保原水符合制药高标准，这对保障生物制药产业稳定发展意义非凡。

简介：摘要：医学检验是临床诊断和治疗的重要依据，其质量与效果直接相关到医疗质量和患者的生命安全。因此，建立有效的医学检验质量控制体系并进行有效管理变得尤为重要。本文以医学检验工作为背景，主要探讨质量控制体系的构建及管理实践。通过引入现代质量管理方法和工具，如内外质控、质量指标监测、质量控制圈等，建立了一套完善的质量控制体系，大大提高了检验质量和效率。此外，通过加强员工培训，提高员工质量意识，实行严格的质量责任制和激励措施，实现了质量控制的持续改进和优化。实践证明，良好的质量控制体系和管理机制，能够确保医学检验的准确性，提高检验质量，更好地服务于人民健康。这将为医学检验及相关领域的质量管理提供有益的参考和借鉴。

简介：BOD5标准标品不含任何生物，因此接种种稀释水质量是BOD5进行质量控制的首要条件。要想获得理想的接种液，就必须对这种液进行科学的选择。获得适用的接种液可以选择以下任何一种方法：一是城市污水，一般采用生活污水在室温下放置一昼液，取上清液用。二是表层土壤浸出液，取100g花园或植物生长土壤，加入1L水，混合并静止10分钟。取上清液共用。三是用含城市污水的河流和湖水。四是污水处理厂的出水。下面是我们在不同时间所取地面水或湖水做稀释接种的结果比较。

简介：摘要：

简介：摘要：药品质量控制是我国医疗卫生事业发展的一个重要方面，它在实践中起到了非常关键的作用，对药品质量控制中的各个关键因素进行分析，能够对整个药品质量控制系统进行优化。在当今新时代的背景下，大数据技术是一种新兴的数据分析技术，它在医药行业的生产和经营中逐步得到了广泛的应用，并发挥出了巨大的影响。当前，大数据技术在药品质量管理工作中的应用越来越广泛，有关技术人员要对药品质量管理工作进行深入的分析与研究，并在此基础上探讨新的应用方法，让它在实际工作中发挥出更大的作用。本课题旨在通过对大数据环境下药品质量管理策略的分析与研究，为从事药品质量管理的科研工作者提供借鉴。

简介：

简介：本文对我国药品检验的现状和药品检验质量控制进行了分析,并提出了药品检验的质量控制对策确保药品检验的质量控制直接关系到人民的健康和生命安全,关系到国家的稳定和快速发展。严格遵守药品检验和药品标准,规范各类药品的检验,使人们能够使用放心的药品。

简介：

简介：目的研究缬沙坦胶囊的处方及制备工艺并进行质量控制。方法引入参比制剂处方，并对其合理性进行分析；以溶出度、有关物质等项目为考察指标，筛选确定制备工艺。结果参比制剂的处方具有合理性，可作为研制品处方；干法制粒制备工艺适宜，制备产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性，制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论研发的缬沙坦胶囊处方合理，制备工艺适合工业化生产，产品质量稳定。

简介：【摘要】 目的 对医院感染案例进行分析。对医院感染进行了解分析。得出预防医院感染的相关结论。结论随着医疗方面的全面进步，应该加强对医院防护措施的各项指标要求进行落实。通过对于医院感染的要求及医院设备和布局和无菌观念的了解，控制并制定医院感染在医疗工作中具有重要地位 ，采取相应的控制措施，可以极大的降低在医院的被感染率，对维护人民群众的生命安全具有重要意义。

简介：【摘要】目的：分析微生物检验在感染控制中的应用效果。方法：选取 2014年 5月至 2016年 5月来我院泌尿科就诊并接受治疗的 80例尿路感染患者作为本次实验的研究对象，按照其临床处理方式的差异，将参与实验的患者分为两个不同的小组，分别将其定义为对照组以及研究组，平均每个组别的的患者均为 40例，对照组患者采取常规的方式进行处理，研究组则其基础上为患者提供微生物检验，对其感染的控制效果进行分析。结果：通过比较得知，对照组患者的感染控制程度情况明显不如研究组患者，其控制率低出研究组患者许多，数据差异具有统计学意义 (p＜ 0.05)。 结论：微生物检验在感染控制中的应用效果比较明显，值得推广。

简介：摘要目的探析影响临床免疫检验结果质量的因素及质量控制策略。方法随机选择我院2014年1月-2015年1月期间的临床免疫标本200例，分析影响临床免疫检验结果的相关因素，并对其进行多元线性回归分析。结果临床免疫检验中，标本质量、试剂平衡时间、洗液更换情况、实验室湿度与温度及实验员素质，都会对临床免疫检验结果质量产生较大影响（P＜0.05)。结论影响临床免疫检验结果质量的因素很多，通过分析，最重要的因素依次是实验员素质、试剂平衡时间以及实验室温度。据此有针对性地采取有效策略，可以提升临床免疫检验结果的质量，为患者临床诊治提供准确参考。