简介:药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。
简介:非临床研究质量管理规范(goodlaboratorypracticefornonclinicalstudy,GLP)是药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范,与药物毒理学有着密切的联系。药物毒理学研究促进了GLP的发生与发展;同时,GLP要求实验管理做到规范化和标准化,保障了药物非临床安全性评价研究的科学性与可靠性,加快了我国药物毒理学研究与国际接轨。现就GLP与药物毒理学的关系进行简要的论述。
简介:摘要目的分析专业临床护理干预辅助治疗小儿腹泻的临床疗效。方法选取2011年4月—2012年7月在我院儿科住院治疗的腹泻患儿40例,将其随机分为两组,两组患儿均予以常规药物治疗,其中观察组(n=20)在实施简单的常规护理干预的基础上予以口腔护理、饮食护理、臀部皮肤护理及补液护理等一系列专业临床护理;对照组(n=20)实施简单的常规护理干预。经过5—10天治疗及护理干预后,比较两组患儿临床疗效。结果观察组经过治疗后总有效率100%,对照组总有效率75%,观察组经过治疗后总有效率明显高于对照组,两组总有效率比较具有显著的统计学意义(P<0.05)。结论治疗小儿腹泻在临床药物治疗的同时进行专业的临床护理干预,能取得较好的临床疗效,适合在临床上广泛运用推广。
简介:目的分析产妇剖宫产率上升的形成因素,寻求降低剖宫产率的方法和对策。方法以查阅产妇围产期保健册、统计资料和个别访谈的形式调查了宁波市海曙区南门街道辖区2008年至2012年共2086例的产妇。结果辖区内产妇剖宫产率由2008年的55.2%增到2012年的70.2%,高于北京市20%。产妇认识上的误区,对剖宫产的副面作用认识不足、对宫缩疼痛的害怕而盲目要求手术以及医疗机构的利益驱动、医师为避免医疗纠纷放宽手术指征等原因而引发产妇对剖宫产的要求已成为剖宫产率上升的最重要原因。结论要加强对孕妇的健康教育,加大对医疗机构剖宫产率的控制力度,严格掌握剖宫产手术指征。
简介:摘要正确的ABO血型鉴定是临床安全输血的关键,错误的血型鉴定会危及患者生命。对工作中血型鉴定错误的原因与结果加以分析,用以保证输血安全。
简介:摘要目的通过分析126例持续性非卧床腹膜透析(CAPD)患者退出腹膜透析的原因,探讨导致腹膜透析的因素,讨论对策。方法回顾2002年至2012年这10年来我院因终末期肾病行CAPD患者共126例,分析导致其退出腹膜透析的原因及比例。结果共126例入组,排除34例死亡及2例失随访外有42例退出,占33.3%,主要原因有难以纠正及反复发作的腹膜炎27例(占退出患者中的64.3%),超滤衰竭9例(21.4%),肾移植5例(11.9%),阴囊高度水肿1例(2.4%)。结论腹膜炎及超滤衰竭为主要原因,应严格无菌操作,避免及控制感染,心脑血管事件是死亡的主要原因,另随着国家强盛,经济发展,人们生活改善,愈来愈多的人选择肾移植。
简介:摘要目的通过对剖宫产指征的掌握情况进行分析,探讨剖宫产率升高的原因。方法回顾性分析488例产妇剖宫产指征,分析采取剖宫产分娩的原因。结果2008年剖宫产率为17%,2009年剖宫产率为20.1%,2009年剖宫产率明显高于2008年,差异显著(χ2=4.58,P<0.05)2010年剖宫产率为29.79%,与2009年相比,2010明显升高,差异有统计学意义(χ2=39.09,P<0.01);在剖宫产率构成比中,胎儿因素的胎儿宫内窘迫和胎位异常居首,而母亲因素则多见于重度子痫前期、疤痕子宫和过期妊娠,其他因素则主要是孕妇自身选择。结论临床剖宫产率不断升高的原因与胎儿因素、产妇因素、和社会因素相关,应加大围产期保健知识的宣传,严格掌握和运用剖宫产指征,建立有效的监督机制,有效地减少无指征性的剖宫产发生率。