简介：摘要：中药配方颗粒是经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，适应市场需求，多年来深受患者满意，是中医药临床用药的又一可靠选择。通过多年的药品监管实践，笔者对中药配方颗粒生产企业监督检查要点及方法进行了梳理和归纳。近年来，随着科技的进步，世界各国对药品质量高度重视，药品监管部门以药品生产质量安全为中心，要求企业开展风险排查，严格按照GMP要求进行生产。

简介：[摘要] 目的：确定化痰平喘止咳颗粒最佳制备工艺。方法：麻黄、前胡、浙贝母等9味药以浸膏得率为考察指标，采用正交设计，筛选出最佳提取工艺参数，以外观、成型率、水分、溶化性为指标，综合评价化痰平喘止咳颗粒剂的成型工艺;结果：优选出最佳水提工艺：加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时；药液浓缩条件为：药液浓缩至相对密度约1.40～1.45（60℃）的稠膏。成型工艺：糊精、蔗糖作为本品辅料，浸膏：辅料为1:5，蔗糖：糊精为3:2，乙醇的浓度为95%。结论： 化痰止咳平喘颗粒剂的成型工艺合理可行、稳定性好，可为该制剂的开发及临床应用奠定基础。

简介：摘要: 现在市场经济的迅速发展使制药企业之间的竞争变得日趋激烈，制药工艺技术快速发展的同时，更多的制药企业明白了化学制药工艺更多影响制药质量的提升以及对自身市场的增强，因此不断加大化学制药工艺的优化力度。在这样的大背景之下，利用多途径优化制药工艺，扩大对制药优化工艺途径的探讨，对制药企业的生产效率和药品质量的提升，以及整个化学制药企业的经济效益都有非常积极的作用，并且也会取得较为广泛良好的社会效益，为我国化学制药行业做出巨大贡献。

简介：摘要：在维持人们生命健康方面，药品发挥着至关重要的作用。现在医疗行业当中，西药占据的比重比较大，经常会使用到药品。所以，社会各界广泛关注药品生产制造。对于西药制药来说，其技术工艺非常重要，包括合成，制剂，分析等多个环节，该过程属于一种化学反应过程，提高重视程度才可以确保生产质量和药效得到正常发挥。现阶段，我国西药制药技术的广泛发展。基于此，本文简述我国需要制药技术工艺的具体现状，并且深入分析常用的制药技术工艺，为相关人员提供参考。

简介：【摘 要】医药行业本身较为特殊，与民众身体健康之间存在密切的联系，是决定社会稳定性的关键和因素。在新时代背景的影响下，我国经济水实力逐渐提升，科学技术不断创新，社会整体环境得到明显改善，生活水平有所提高，正因如此人们愈发重视药物自身安全性以及质量，对生产过程中选用的工艺技术提出了更高的要求。制造工艺直接决定了药物质量，这对西药而言尤为重要，如果工艺存在问题，药物疗效定然会受到影响，甚至威胁服用者生命，基于此文章对西药制药中常用技术工艺进行探究分析。

简介：摘要：药品生产期间，制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素，想要提升药品生产质量，严格控制制药工艺以及相关管理流程，能够在不断提升制药水平的同时，提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析，研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向，期望在不断提升制药工艺水平的同时，促进药品行业的稳定发展与进步。

简介：【摘要】目的：合成抗丙肝新药达卡他韦。方法：以联苯和溴乙酰溴为起始原料经过傅克反应、亲核取代反应、缩合环化反应、经过酸性条件下脱出Boc保护基、脱水缩合，最后成二盐酸盐得到药用晶型，通过六步反应合成盐酸达卡他韦。结果总收率36.3%。结论：该方法原料易得，收率高，成本低，步骤少，操作简单易行，适合工业放大。

简介：摘要：当前我国对药物需求量不断增多，要求也更具有个性化，有些特殊疾病甚至需要花费大量价钱从国外购买，患者经济压力大，且十分不方面。对此，我国需要创新制药技术，掌握研发和生产技术，满足特殊疾病患者的药物需求。基于此，本文就制药工程中工艺优化展开研究，首先阐述了工艺流程，其次对其中的问题进行分析，最后提出了工艺优化方法，以供参考。

简介：摘要：艾叶是中国的常见中草药，在科学技术的推动下，艾叶油为原材料的产品种类丰富，涉及人们生活的方方面面，市场上将艾叶挥发油作为医药类产品，包括艾叶油胶囊及艾叶精油，此外，人们将艾叶加入不同日化产品中，包括牙膏及香皂、洗手液、湿纸巾等，在药理作用下，为人们的健康提供保障。但艾叶挥发油工业提取较为困难，还需开发一种有效的提取方式，本文对此展开分析。

简介：摘要：艾叶是中国的常见中草药，在科学技术的推动下，艾叶油为原材料的产品种类丰富，涉及人们生活的方方面面，市场上将艾叶挥发油作为医药类产品，包括艾叶油胶囊及艾叶精油，此外，人们将艾叶加入不同日化产品中，包括牙膏及香皂、洗手液、湿纸巾等，在药理作用下，为人们的健康提供保障。但艾叶挥发油工业提取较为困难，还需开发一种有效的提取方式，本文对此展开分析。

简介：摘要：药物对人们的日常生活有着极大的意义，但是如果不能科学合理地控制药品的研发、制作、生产以及质量安全，那么就必然会危害到人民的生命和财产安全。为了有效地解决这一问题，药品生产企业应该加强对药物的警戒。在进行药物警戒的过程中需要对药物的质量安全和隐性风险进行防控，参与药物生产过程的研发者和生产者应该承担着药物警戒的责任，而药品生产企业也具有一样的责任。

简介：摘要：近几年，国内的中药原料中药材质量参差不齐，这对中药企业的产品质量管控带来很多的压力。中药原料质量会影响到药品质量，通过对国内一些药厂的中药材采购的分析发现，在中药材种植、流通及供应商的选择等多个环节，都会给药品质量控制带来较大的影响。因此，中药生产企业要加强对中药材选购，供应商的合作及中药材在流通仓储等各个环节的监督管理，这样才能够使得中药生产的质量逐年提高。

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：[摘要] 生产现场是企业生产、技术、质量、成本、交货期、物质、设备、安全、劳动环境等各项管理的落脚点。现场品质管理是影响企业质量管理水平的重要因素，在激烈的市场竞争中，应充分认识现场管理对企业发展的作用和影响。

简介：摘要：药品生产是一个较为复杂的过程，随着临床所使用的药品种类不断增多，在进行药品生产的过程中对生产企业也提出了更高的生产要求。药品生产质量管理规范是世界范围内工人的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥。

简介：摘要：近年来，经济快速发展，各行各业发展迅速，质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容，其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上，就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析，同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理，进而在保证药品生产质量的同时，确保人们用药过程的安全性。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：许多企业对于出现风险的判断主要是按照个人经验的具体情况,判断者自身经验上的差异,因此其对风险进行的评估就会存在差异,因此也就会更加的主观。相同的事件,有可能让经验富足的人看就会觉得存在风险,而让一些经验不足的人看就会认为并不会产生什么风险。风险评估相对片面,不能够全面对其加以考虑,因此还可能会对一些方面比较严重的风险加以忽视,经常会避重就轻。文章对药品生产管理中的风险管理进行了分析。

简介：【摘要】目的 研究心理护理干预对产妇生产体验的影响。方法 选择118名在我院进行分娩的产妇作为研究对象，抽取时间段在2020年12月到2021年3月期间。采用随机数字表法将患者按1：1比例分为心理组和常规组两组，每组59人。常规组产妇采用常规护理干预，心理组产妇在常规护理上联合心理护理干预，评估两组产妇的心理状态和护理满意度。结果 心理组产妇SAS评分、SDS评分和护理满意度皆优于常规组患者，组间差异显著，P

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。