简介：

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简介：摘要：在药品生产中，为了促使其符合规程，保证药品的质量，需要对药品的整个生产过程进行监管，结合生产期间容易产生的问题，给出具体的实施意见，在能够有效监管的基础上，也会保证药品的整体质量。

简介：摘要：化学原料的制备对化学生产及正常生活影响重大，且对后续药品生产有诸多影响。原料药的生产是医药产业的根源，在医药产业中地位重要。对原料药的生产采取审批制度支持，原料药物须有批文才可生产。虽然我国化学原料药制备工艺较为成熟，但是和国际发达国家还不能相提并论。故以下对化学原料药制备生产工艺分析，以此为推动国家化学原料生产行业进一步发展提供一定支持。

简介：摘要：基于人们生活水平的增强，还有医疗水平的发展，再加上中医学的进步，人们对中医药品的研究逐渐增多，对药品品质的要求也越来越高。就药品安全来看，它同人们的生命安全存在密切的联系，有必要加强相关方面的重视。基于此，文章围绕中药制剂生产，对生产工艺方面的问题展开了讨论，在此基础上，还探讨了相关的对策，希望可以为有关人员提供借鉴。

简介：【摘要】目的：对长效盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺进行研究分析。方法：使用现配的氢氧化钠溶液进行冲洗，再用蒸馏水进行清洗，直到酸碱性显示为中性为止；最后通过辅药进行清洗后备用。取正常处方用量的盐酸头孢噻呋来调节胶体磨狭缝到比较适量的大小, 然后再注入75%的大豆油到胶体上，用研钵进行研磨，等研磨好以后再加入原料进行研磨，这时候要注意在研磨的时候要一边研磨一边加入盐酸头孢噻呋的原料，等全部加完以后还要继续研磨大约15分钟，全部研磨完以后倒出研磨的混合物，再用大豆油在清洗完研磨用的研钵后倒入成品中，最后用大豆油定量到处方药的量即可。结果：根据湿润剂和卵磷脂的量，通过上述方法制备了样品。实验后的实验数据证明了样品在体内的释放情况和稳定性影响。当润湿剂span-80的用量为1%，悬浮剂卵磷脂的用量为1%时，发现其在体内的释放性能还是不错的，相对来说比较稳定。结论：当司盘－80和卵磷脂的用量为1%时，盐酸头孢噻呋注射液的生产工艺和产品质量较稳定。

简介：【内容摘要】：根据民族医医院制剂生产现状及生产环节因素分析，在丸剂生产工艺技术共性难点问题提出对策, 突破制剂生产技术瓶颈，发挥优势特色,促进民族医药制剂集约化、标准化、统一化发展。通过把控药物原材料质量关，加强精细化管理，采用合理有效制备工艺，提出加强制丸、干懆、灭菌等关键技术环节适应性规程，传承藏药丸剂独有的地域特点，规范关键技术标准化，提升藏药制剂质量，提高医院制剂生产效率，从单纯保障供应型向技术供应型转化。

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：摘要：探讨批生产记录如何审核的方法。当前需对批记录审核工作引起重视，以及掌握关键审核内容，有利于减少批生产记录方面的偏差，更能进一步提升质量保障体系工作。

简介：摘要：药企管理中开展药品生产质量管理是基本工作内容，能够有效的提升药品生产水平，保证药品质量，让药品生产符合有关品质标准，减少药品生产中的不良污染以及其他品质影响问题。在实际的管理中，不同的时代与不同企业，内部管理面对的问题会存一定差异性。需要遵循大方向的标准，同时需要注重企业内部个体化的问题改善与防控，提升管理的最终成效。

简介：摘要：目的:获取丹参-川芎胶囊的制备工艺。方法:将丹参、川芎分别提取后，挥干溶剂，等比例混匀后，按混合物与糊精1:1.75比例，并加入70%乙醇浸润，制备胶囊。采用HPLC法对胶囊中阿魏酸的含量进行测定，确定胶囊质量。结果：每粒胶囊中阿魏酸含量为4.18mg。结论：胶囊工艺比较稳定。

简介：摘要：随着经济和各行各业的快速发展，我国制药企业在生产中，通常会受到外界细菌的感染，进而造成药品失效或者难以达到预期效果。而且大部分药品受环境影响较大，极易出现大面积的变质。因此，相关制药企业必须通过采用先进的技术来进行控制，并且提高各个环节生产设备的技术。通过改善，能够较好地保存药品，提高药品的质量，提高医药企业的发展效率。

简介：摘要：伴随着社会经济的不断发展，医药领域运行进程逐渐加快，其在人们身体健康保障和日常生活质量提升以及社会经济发展中起到了决定性的作用，是集现代化产业和传统产业有效结合到一起的综合类型产业。基于人们当代健康理念的加强，社会文明程度提升，因此对于药品方面提出了非常严格的需求程度，基于此种现状下，医药行业迎来了良好发展机遇，药品市场领域呈现出了激烈的竞争状态，要想促使制药企业在激烈的市场竞争中占据主导地位，就必须做好经营工作，落实基本的经营木目标，提升药物产品质量，将整体效果发挥到最大化。同时西药产品有较高的要求，当制作流程出现误差以后将直接影响到整体药效的形成，甚至还会产生巨大的不良后果。虽然我国西药形成时间不长，可是整体发展速度较快，市场发展规模大。所以，本文主要对西药制药的技术工艺展开了论述。

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简介：摘要：目的：研究枇杷多糖的最佳提取工艺，为后面枇杷多糖的研发提供理论依据。方法：通过研究料液比、提取温度、提取时间对枇杷多糖提取率的影响。结果表明：料液比1∶20，提取温度90℃，提取时间3h，枇杷多糖的最大提取率为4.46mg/g。

简介：摘要：目的：研究枇杷多糖的最佳提取工艺，为后面枇杷多糖的研发提供理论依据。方法：通过研究料液比、提取温度、提取时间对枇杷多糖提取率的影响。结果表明：料液比1∶20，提取温度90℃，提取时间3h，枇杷多糖的最大提取率为4.46mg/g。

简介：摘 要：药品在维持人体健康中发挥重要作用，也是确保药品质量是保证社会公众用药安全的基础，因此加强对药品生产企业的质量风险管控尤为重要。对药品生产企业进行质量风险管控时，必须深刻认识到关键的风险控制点，在此基础上开展工作。本文就药品生产企业中存在的质量风险问题展开研究，提出相关的建议性对策，期望可以为相关从业人员提供帮助。

简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。