简介:目的比较快速血浆反应素环状卡片试验(RLR)和梅毒密螺旋体血凝试验(TPHA)两种方法的灵敏度、特异性及在临床上的应用价值。方法应用快速血浆反应素环状卡片试验及梅毒密螺旋体血凝试验检测495例梅毒可疑患者血清。结果检测4195例,RLR阳性者201例,阳性率为40.6%;TPHA阳性者185例,阳性率为37.3%。其中RLR、TPHA均为阳性者174例,TPHA阴性而RPR阳性者27例,TPHA阳性而RPR阴性11例,TPHA和RLR均为阴性者283例。结论RLR、TPHA能快速检测梅毒螺旋体,灵敏度高,但TPHA结果更准确,假阳性率低。RPR为定量检测,TPHA为验证检测,两者结合可提高临床正确诊断率,减少误诊。
简介:目的:构建医疗卫生服务系统(HealthDeliverySystem,HDS)模型体系,实现宏观HDS的数字化描述、量化分析以及可视化模拟与干预实验,提供宏观卫生政策的试验研究平台(“模拟实验室”).材料与方法:资料来源主要有国家3次卫生服务调查资料、国家及地方统计年鉴资料、对全国95个市县的抽样调查;HDS模型的构建和人群就医行为的模拟及干预用复杂系统动力学建模方法.结果:构建了(1+n)二重维度HDS模型体系(“模拟实验室”),对HDS进行定量模拟分析与政策干预试验,为宏观卫生政策制定提供不间断的“循证政策”研究工具与决策支持系统.
简介:摘要:目的:研究泛昔洛韦颗粒干燥失重方法学,探索出适合乳糖含量较高的泛昔洛韦颗粒的干燥失重的实验方案,研究不同干燥剂对泛昔洛韦颗粒干燥失重的影响,建立一种准确度高、重复性好的检验方法。方法:分别使用硅胶、无水氯化钙、五氧化二磷为干燥剂,在减压干燥器中,于80 ℃下将泛昔洛韦颗粒干燥至恒重。比较使用这3种干燥剂时泛昔洛韦颗粒干燥失重结果,并与费休氏法测定的样品水分含量进行比较。结果:使用硅胶、无水氯化钙、五氧化二磷为干燥剂测得的泛昔洛韦颗粒干燥失重分别为0.17%、2.04%和2.61%。利用费休氏法测定样品中水分含量为2.6%,与使用五氧化二磷为干燥剂测得的干燥失重结果一致。五氧化二磷作为干燥剂测得的干燥失重结果主要为样品中结晶水和游离水的减失重量。使用无水氯化钙为干燥剂的结果比五氧化二磷的较低,其干燥失重结果主要为样品中部分结晶水和游离水的减失重量;使用硅胶为干燥剂测定的干燥失重结果最低,只有0.17%,主要为样品中的游离水。结论:使用五氧化二磷和无水氯化钙为干燥剂测得的干燥失重结果都主要是乳糖中结晶水的减失重量,而使用硅胶为干燥剂不但能够克服乳糖中结晶水的影响,还能克服因结晶水导致的不易达到恒重的问题。使用硅胶作为干燥剂的检测方法耐用性较好,准确度高,重复性好,能够轻松达到质量控制的目的。
简介:摘要目的通过对化学发光仪测定癌胚抗原(CEA)的方法学性能评价,验证其性能是否与厂家声明一致。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)推荐的方法测定CEA的精密度、正确度、分析测量线性范围、分析灵敏度、生物参考区间等指标进行验证。结果CEA的方法学评价结果均与厂家提供的数据一致。结论化学发光分析仪检测系统的性能能满足临床需求。
简介:[摘要]目的:验证强力枇杷露的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》(2020版四部)非无菌产品微生物限度检查法规定:通则1105、1106、1107进行方法适用性试验。结果:采用倾注法验证需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计,回收率在0.5~2范围内;采用常规法验证控制菌大肠埃希杆菌,检出阳性菌,阴性对照未检出。结论:验证的方法可作为强力枇杷露微生物限度的检查方法。
简介:目的:比较10%KOH法、乳酸酚棉蓝染色法、龙胆紫染色法直接镜检糠秕马拉色菌的阳性率。方法:临床上拟诊为花斑糠疹或糠秕孢子菌毛囊炎的患者共计520例,对其中392例花斑糠疹患者采用钝刀刮屑取材,对128例糠秕孢子菌毛囊炎患者采用平口钳捏挤法取材,并对同一患者的同一部位所取标本分别进行10%KOH、乳酸酚棉蓝染色、龙胆紫染色处理,比较检出阳性率并进行统计学分析。结果:拟诊为花斑糠疹的患者,经乳酸酚棉蓝染色与龙胆紫染色后标本检测阳性率(分别为97.9%、96.7%)高于用10%KOH处理(90.5%)的标本,差异有统计学意义(2值分别为19.83、12.30,P值均〈0.05);经乳酸酚棉蓝染色与龙胆紫染色后标本检测阳性率比较无明显差异(2=1.22,P〉0.05)。拟诊为糠秕孢子菌毛囊炎的患者,经乳酸酚棉蓝染色与龙胆紫染色后标本检测阳性率(分别为92.2%、85.9%)高于用10%KOH处理(58.6%)的标本,差异有统计学意义(2值分别为38.93、23.88,P值均〈0.05);经乳酸酚棉蓝染色与龙胆紫染色后标本检测阳性率比较无明显差异(2=2.57,P〉0.05)。乳酸酚棉蓝染色法较龙胆紫染色法在操作过程、阅片时间上更迅捷、方便。结论:拟诊为花斑糠疹或糠秕孢子菌毛囊炎的患者宜采用乳酸酚棉蓝染色直接镜检。
简介:摘要目的利用循证的方法比较三种不同肌钙蛋白测试方法,以评价其在临床诊断的效能以及相关性。方法分别用罗氏E170电化学发光仪、胶乳增强免疫透射比浊法、POCT(ALFA和IIumasis)测定65例疑似ACS患者肌钙蛋白进行比对分析。结果灵敏度分别为89%、79%、60%;胶乳增强免疫透射比浊法与电化学发光比较,肌钙蛋白浓度cInT>=0.4ng/ml(电化学发光法)时,相关Y=5.1124x-0.1672r=0.9925。肌钙蛋白浓度cInT<0.4ng/ml(电化学发光法)时,相关Y=4.35X+0.36,r=0.43。结论(1)各方法灵敏度差别较多。(2)各方法的差别主要存在于低水平浓度(微小心肌损伤),而中高水平浓度(AMI)无明显差别。
简介:摘要目的探讨追踪方法学运用于护理安全管理中的应用成效。方法借鉴追踪方法学提供的有关治疗、护理、服务的安全与质量主题,成立追踪管理小组,结合医院实际组织平台,用于护理安全管理并进行持续质量改进,对患者所接受的诊疗护理服务经历进行追踪检查,全面分析提供治疗、护理、服务中的不安全因素,制订并实施改进方案,收集个案发生的相关原因,追踪个案的处理方法,追踪个案补救效果及反馈。结果追踪管理法应用后,我院护理不良事件发生率显著下降,护理不良事件发生后的上报率也显著提高(均P<0.01)。结论追踪管理法对护理安全防范起积极作用,使患者安全得到有效保障,管理者的管理理念逐渐转变,为建立患者安全管理共享平台奠定了基础,降低了护理风险,提升了护理品质,保障患者安全,和谐护患关系。
简介:目的:建立酮洛芬贴片体外透皮释放方法学。方法:采用HPLC法测定释放液中酮洛芬的含量,测定条件:Diamonsilc18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为pH3.5磷酸盐缓冲液.乙腈.水(2:53:45),检测波长为253nm,流速为1.0mL·min-1,柱温25℃。以裸鼠皮肤为实验皮肤,采用Frans扩散池方法进行三批酮洛芬贴片样品的体外透皮实验。结果:在该HPLC条件下,酮洛芬与其他杂质分离良好,进样量在0.509~40.72μg·mL-1时,酮洛芬浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为101.09%,RSD为1.23%。三批酮洛芬贴片样品的透皮释放速率分别为18.157,17.973,20.001gg·cm-2.h-1,药物透皮释放符合零级动力学过程。结论:本文建立的酮洛芬贴片体外透皮释放方法简便,重现性好,可以用于控制产品质量。