简介：摘要：现阶段，在我国药品的生产监督工作中，对于药品的风险管理越来越重视，加强对于风险管理的控制，有利于改善当前药品生产监督中的缺陷和不足，从而优化药品监督质量，管控好药品生产的各个流程，在根本上抵御风险；通过专业化的信息反馈程序，及时发现药品生产中的问题，做出相应的防控，从而减少成本的浪费。本文对药品生产监管中风险管理理念的应用展开研究，旨在能够提高药品生产水平，保障药品安全。

简介：摘要：药品质量控制与监管是医药工程领域的核心组成部分，旨在确保药品的安全性、有效性和一致性。本文综述了药品质量控制的当前全球标准以及监管体系的挑战与应对策略。从古代的感官检验到现代的高科技分析技术，药品质量控制已经取得了显著进步。本文通过分析诺华、辉瑞和强生等制药企业的案例，探讨了监管过程中的挑战和应对策略，强调了制药企业与监管机构合作的重要性。

简介：目的：研究信息化监管平台对临床检验危急值监管效果的影响,旨在利用信息化监管手段提升医院管理水平、降低医疗风险、保障患者安全。方法：抽取闵行区3家综合性医院在2011年3-5月及2012年同期发生临床检验危急值的全部住院病例,对危急值的发布、处理、记录、复查等环节的管理缺陷进行干预前、干预后的调查,评价信息化的监管平台对危急值监管效果的影响。结果：通过信息化监管平台干预后危急值管理各环节总体缺陷率较干预前显著下降。结论：信息化监管平台对危急值的监管有明显的促进作用。

简介：根据1999年11月1日中华人民共和国国家出入境检验检疫局、海关总署、对外贸易经济合作部第23号公告和1999年12月21日国家出入境检验检疫局第14号文件规定,天津东港出入境检验检疫局为做好对美国、日本输往中国货物木质包装检疫监管工作,防止松材线虫等危险性有害生物随进境木质包装传人我国,保护我国森林、环境、旅游资源及外贸出口.领导重视,反复研究,建立了以天津外运储运公司为我局对美国、日本进口货物木质包装专用检疫监管场地,并制定了监管场地检疫监管办法.

简介：摘要：近年来，随着我国化妆品行业和产业的快速发展、化妆品监管思路和理念发生了很大的变化，政府针对我国监管现状发布了一系列的法律规范。随着越来越多的化妆品监管规范文件的发布和实施，我国化妆品安全监管进入了一个新时代。如何进一步实施人才为中心，实施“四个最严”和“优化营商环境”的要求，顺利通过过渡时期，本文针对我国化妆品安全监管的现状进行分析，提出加强化妆品安全监督的策略，对于确保产品质量，确保公众健康，促进化妆品行业高质量的发展具有重要的意义。

简介：摘要：本篇论文探讨了监所医生在监所内环境中对被监管人员身心健康教育的策略与实践。提出了监所医生制定个性化健康计划、提供健康知识、建立支持系统和管理慢性病的策略。描述了监所医生如何组织健康教育活动、引导健康生活方式示范以及监测和评估被监管人员的身心健康状况。探讨了面临的挑战和解决方案，包括资源限制、合作伙伴以及心理疾病和文化敏感性等特殊需求。总结了监所医生在身心健康教育中的策略与实践，强调了提升监所环境中的支持，并提出了未来研究的建议。

简介：摘要本文综述了生物制品监管的发生、发展与演变。

简介：摘要：伴随诊断是指在体外进行诊断的技术，能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息，通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些，从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知，并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的，本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析，希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。

简介：

简介：药品是特殊的商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全，关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国农村药品安全监督网络的建设主要存在五大问题，笔者试提出解决方法.

简介：[摘要]：医疗器械在临床治疗中起着很明显的促进作用，是医院重要的组成部分之一。所以，医疗器械若不能持续保持安全、高效的状态会严重影响临床治疗的效果，甚至威胁到患者的生命健康，对医院的

简介：受到我国传统经济发展环境的影响，我国药品监督管理策略尚不完善，依旧存在一些问题，需要药品监督者明确现阶段药品监督管理的重难点，实现药品监督管理策略的优化，切实增强我国药品质量，完善药品监督管理的长期发展策略。

简介：摘要在人们眼里食品安全毋庸置疑的是最为关键的一项，食品安全是一个世界性的公共卫生问题，不仅直接关系到人类的健康和生存，同时也对经济和社会发展的严重影响。随着经济的发展，人们因为吃而成为关注食品科学，关注吃的营养，关注吃的健康。而国家对食品安全风险控制，节约管理成本，促进行业的健康发展和消费者的知情权。

简介：摘要中小型公共场所卫生管理薄弱，其自我管理水平和意识都比较差。传统的卫生监督模式已经不再适应当前社会的发展。本次研究通过建立公共场所样板，探讨卫生监管新模式。

简介：摘要药物性肝损伤（DILI）是新药上市前研发失败、上市后增加警示以及撤市的最主要原因，是药物安全性监测的重要组成部分。重视药物的肝脏安全性，开展相应的转化研究，对科学监管和临床实践至关重要。科学监管的前提是必须具备对DILI的发生机制、风险因素、临床诊断和评估、预后预测、有效干预措施以及风险/获益整体评估等的全面了解。DILI的发生机制，涉及药物代谢、肝细胞死亡机制及相应的信号传导调控途径、线粒体功能损伤、免疫损伤、遗传和环境因素等诸多环节。预测DILI发生风险的生物标记物研究，一直是DILI领域的研究重点和热点。对某些药物而言，蛋白酪氨酸磷酸酶非受体型22与人类白细胞抗原的联合检测，有望成为筛查DILI高风险人群的重要手段。由于缺乏特异性的诊断标记物，DILI的诊断面临挑战。DILI复杂的临床表型也给诊断增加了困难。欧美国家相继建立了专门的DILI协作网络，前瞻性地纳入DILI患者进行随访并建立生物样本库，有效推动了DILI领域的研究进展。我国专门针对DILI建立的Hepatox网络平台（www. hepatox.org）已上线并建立了超过3万例真实世界DILI患者的数据库，为后续的转化研究奠定了良好的基础。

简介：摘要：

简介：摘要：近几年来，随著医疗科技的进步与全球化的推动，西方医学已逐渐成为世界范围内人们进行疾病治疗与改善健康的主要方式之一。但是，西药产品的生产工艺十分复杂，涉及的环节很多，从原材料的选择到生产工艺的控制，再到成品的包装与储存，任何一个环节都会对药品的质量与安全产生影响。因此，对生产现场进行质量监督具有重要意义。

简介：执业药师挂证，这是一个很久很久的老问题了，笔者也算一个老资格的药师，对此深有体会。看完贵刊的这篇文童，很有启发，这是近些年来最有深度的思考文童．笔者认同里面的观点，并且还想说几旬题外的话。

简介：摘要：药品市场监管是食品药品监管的重要组成部分，是人民群众用药安全的有力保障，涉及到药品流通和使用的全过程。本文主要通过发现基层药品监管中存在的问题来寻找解决这些问题的相关对策。药品监管与工业安全、经济安全、产品质量、市场供应和人类安全直接相关。所以我们要不断创新监管方法，完善监管制度，更好的保障人民的身体健康，切实提升人民的获得感和满意度。

简介：摘要 ：提高监管的实时性和有效性，杜绝重大药品安全事故的发生，达到提升整个药品行业的质量水平和技术水平的目标。