简介：

简介：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品（Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP）,以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

简介：摘要：加强对我国药品流通领域的监督，对促进我国药品流通的科学健康发展具有重要的基础和支持作用。但是，在监督过程中和监督之后，我国的药品流通领域仍然存在着某些方面的问题，限制了药品流通领域监管工作的深入开展。本文对此进行了深入的研究和分析，并对药品流通领域事中事后监管的对策进行了探讨。

简介：摘要：近年来，随着我国化妆品行业和产业的快速发展、化妆品监管思路和理念发生了很大的变化，政府针对我国监管现状发布了一系列的法律规范。随着越来越多的化妆品监管规范文件的发布和实施，我国化妆品安全监管进入了一个新时代。如何进一步实施人才为中心，实施“四个最严”和“优化营商环境”的要求，顺利通过过渡时期，本文针对我国化妆品安全监管的现状进行分析，提出加强化妆品安全监督的策略，对于确保产品质量，确保公众健康，促进化妆品行业高质量的发展具有重要的意义。

简介：摘要：目的：探讨在消毒供应室施行针对性监管措施后，对护理工作中存在的安全隐患进行干预的效果。方法：选取30位消毒供应室人员及115件医疗器械作为研究对象，并对其施行针对性监管措施，进行回顾性研究，并对监管前后医疗器械灭菌质量、护理管理质量评分进行对比。结果：经针对性监管后，消毒供应室监管后的医疗设备灭菌质量和护理管理质量均显著高于监管前，差异有统计学意义（P

简介：摘要：本篇论文探讨了监所医生在监所内环境中对被监管人员身心健康教育的策略与实践。提出了监所医生制定个性化健康计划、提供健康知识、建立支持系统和管理慢性病的策略。描述了监所医生如何组织健康教育活动、引导健康生活方式示范以及监测和评估被监管人员的身心健康状况。探讨了面临的挑战和解决方案，包括资源限制、合作伙伴以及心理疾病和文化敏感性等特殊需求。总结了监所医生在身心健康教育中的策略与实践，强调了提升监所环境中的支持，并提出了未来研究的建议。

简介：摘要：在全面深化改革的国家战略框架下，对药品检验检测机构的运作提出了更高要求，促使其步入转型发展的新阶段。此过程中，药品检验检测机构不仅迎来了发展的契机，也遭遇了法律法规、质量责任担当及安全保障等多重挑战。为确保药品检验检测机构的稳健前行，亟需实施一系列风险防范措施。所以本文就大市场监管模式的药品检验检测机构发展及风险防范进行了分析。

简介：[摘要]目的：探讨基于ICF-CY理论架构的医院-家庭康复模式在提升区县脑瘫儿童康复效果中的作用。 方法：选择2022年6月至2022年10月重庆市黔江中心医院儿童康复科收治的脑瘫患儿40例，随机分为观察组和对照组各20例。对照组采用常规康复模式，观察组采用ICF-CY医院-家庭康复模式。比较两组患儿在生活自理能力、粗大运动功能、发育商数、生存质量和家长满意度方面的差异。 结果：两组患儿在治疗前各项指标比较无统计学差异（P>0.05）。治疗后，观察组患儿的生活自理能力、粗大运动功能、发育商数、生存质量和家长满意度均显著高于对照组（P<0.05）。 结论：基于ICF-CY理论架构的医院-家庭康复模式能够有效提升区县脑瘫儿童的康复效果，值得在临床推广应用。

简介：【摘要】目的：探究尼尔雌醇联合保妇康栓治疗萎缩性阴道炎的效果。方法：选取自2018年11月~2021年11月到我院就诊的84例萎缩性阴道炎患者。以奇偶分组法均分为实验组及参照组（n=42）。参照组行尼尔雌醇治疗，实验组加行保妇康栓治疗。对比两组的治疗效果及不良反应。结果：实验组治疗有效率为95.24%，参照组治疗有效率为80.95%，实验组治疗有效率高于参照组，组间对比差异成立（P0.05）。结论：尼尔雌醇联合保妇康栓治疗萎缩性阴道炎的疗效显著，且无严重不良反应发生，安全性较好。

简介：

简介：摘要药品在人们的日常生活中有着重要的作用，是人们治疗疾病不可缺少的必备要素。就目前的药品分析来看，其主要有西药和中药两种形式，中药的类别划分相比西药更加的明确，所以其药品管理的效果更加的突出。在目前的西药用药实践中发现，由于药品种类划分以及管理方面存在的问题，西药的滥用以及错用现象十分的普遍，这种现象对于药品的积极作用发挥十分的不利，因此强化药品分类和管理成为了医院西药房管理的重要内容。本文就医院西药房当中药品合理分类以及监管制度的应用进行分析，旨在为药房管理质量的提升提供参考。

简介：【摘要】目的：探讨医疗器械注册人制度下的委托生产监管对策，以期夯实注册人主体责任，提升风险管控能力，保障产品质量安全有效。方法：汇总分析注册人制度实施的现状和委托生产现场检查发现的缺陷。结论：通过汇总分析海南省医疗器械注册人委托生产检查发现的问题，发现注册人在人员与培训、质量保证、质量风险管理等方面的缺陷占比较多，存在一定的风险隐患，也是监管面临的一个新挑战。因此对注册人质量体系的有效运行提出了监管建议，进一步督促注册人落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。

简介：【摘要】目的 观察药品合理分类及药品监管制度对西药房管理质量影响。方法 2021年4月-2022年4月就诊患者中抽选100例，常规管理，纳入对照组；2022年5月-2023年5月就诊患者中抽选100例，药品合理分类及药品监管制度管理，纳入观察组。结果 观察组差错率较对照组低，P＜0.05；观察组药品周转管理指标均优于对照组，P＜0.05。结论 西药房管理期间，对药品进行合理分类，落实药品监管制度管理，可减少药房差错率，改善药品周转管理指标，高效可行。

简介：摘要：随着生活水平的提高，人们对生活质量也有了新的要求。相比较于旧社会的只求温饱，现在的人物质生活得到了良好保证，对身体健康也有了一定的追求，而药品对于人们的身体健康，是必不可少的。作为给人类健康保驾护航的医学领域来说，药品的质量对病人的救治效果有很重要的作用，而药品的质量也是在试验过程当中不断提高的，因此，将药品保留样本是十分重要的，对药品保留样本进行监管也是必不可少的，本文接下来将重点探讨流程导向监管理念下药品检验机构留样的管理与评价。

简介：【摘要】目的：讨论评估医院管理西药房药品时应用药品安全风险分级监管方案的作用。方法：该研究实施于2020年1月至2022年1月，其中，于2020.1-2021.1间抽选的150例患者设为对照组，行常规药品管理，从2021.2-2022.1间抽选150例患者组成治疗组，行药品安全风险分级监管管理，组间患者均需服用西药，且药房管理人员为同组，比较管理效果。结果：评估组间用药风险控制效率，治疗组风险控制评分较对照组评分高，组间对比P值＜0.05；评估组间西药房药品管理质量，治疗组管理质量评分与对照组评分相比高，组间对比P值＜0.05；评估组间管理人员满意度，治疗组管理总满意度高于对照组，组间对比P值＜0.05。结论：为确保患者安全用药，需重视西药房的药品管理工作，药品安全风险分级监管模式有提高药品管理工作质量及效率作用，用于西药房药品管理工作中后可以降低患者用药风险性。

简介：摘要：在本文的研究中，所涉及的两法分别为《疫苗管理法》与《药品管理法》，在这两项文件成功颁布并实施后，关于药品监督管理法律法规体系的构建与完善，就更成为了相关部门所关注的重点问题。本文将针对两法实施后药品监管法律法规体系的构建与展望，进行探究与分析，并结合《生产法》《注册办法》等的具体变化进行详述。

简介：摘要 ：提高监管的实时性和有效性，杜绝重大药品安全事故的发生，达到提升整个药品行业的质量水平和技术水平的目标。

简介：摘要：随着科技的发展和医疗水平的提高，越来越多的药品被研发出来，用于治疗各种疾病。然而，这些药品的种类繁多，功能各异，给西药房的管理带来了诸多挑战。为了更好地服务于患者，提高药品管理的效率，药品的合理分类和药品监管制度显得尤为重要。

简介：【摘要】目的：结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析。自2017-2023年以来，我国的基层医疗机构药品安全监管分析局势正在逐渐走向良好，且势头不错。但是，个别地区以及机构仍然存在使用假冒伪劣药物等违反法律的行为，对此，结合《药品管理法》对基层医疗机构药品安全监管分析，充分发挥抽检、监督检查、投诉举报、不良反应监测等案源渠道作用，强化行政执法与刑事司法的衔接，形成打击合力，严惩违法违规行为，形成震慑作用。对基层医疗机构药品安全监管开展研究具有重要的意义以及价值。

简介：【摘要】目的：分析西药房管理中药品合理分类与药品监管制度的价值。方法：以30例西药房取药患者为样本，单双号分组，有一般组、实践组，均有15例，一般组行常规药品管理，实践组行药品合理分类+药品监管制度，均在2021年5月-2024年5月入选，评估管理质量并统计各组差错事件，比较满意率。结果：对西药房管理质量实施多维度评估，实践组均高于一般组，P<0.05。实践组并未出现管理差错事件，而一般组则有26.67%的差错率，即实践组低于一般组，P<0.05。满意率对于实践组而言为93.33%，对于一般组而言为60.00%，即实践组高于一般组，P<0.05。结论：药品分类管理+药品监管制度的措施可提升管理质量，减少西药房各种差错事件，提升取药患者满意率。