简介:摘要:药品检测报告是判定药品质量安全的依据,具有法律效力。但是,结合我国当前药品检测行业的实际发展情况来看,仍然存在着药品检测报告的信息差错等诸多问题,给检测报告的准确性、可靠性带来了不利影响。相关部门应对药品检测报告质量高度重视,积极分析影响药品检测报告质量的常见问题,从这些问题产生的原因入手,制定针对性的改进策略,使药品使用的安全性和效果都能够得到保障。基于此,本文主要分析了影响药品检测报告质量的常见问题及质量提升策略。
简介:一切不符合质量标准的现象都属于质量缺陷,在护理工作中由于各种原因导致令人不满意的现象与结果发生,或给病人造成损害者统称为护理质量缺陷,表现为病人对护理工作的不满意,医疗纠纷与事故的发生。
简介:目的建立胃炎颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱(RP—HPLC)法,色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(19:81),检测波长229nm,流速1.0mL/min,柱温30℃,进样量10μL。结果芍药苷质量浓度在2.45~12.24μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.99%(n=9)。结论RP—HPLC法操作简单,检测结果准确可靠,可用于胃炎颗粒的质量控制。
简介:目的建立紫雪丹的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果:定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑在100μg·mL-1~800μg·mL^-1(r=0.9996)范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%(n=6).结论:方法可用于紫雪丹的质量控制.
简介:近年来,病人安全的试题受到世界各国的重视,美国的InstituteofMedicine在1999年出版的报告“ToErrisHuman”中指出,估计美国每年约有44.000人至98,000人死於医疗疏忽。WHO的报告也指出约1/10的住院病人因为可预防的错误而受到伤害,伤害的程度由严重失能到死亡。
简介:目的提高石仙桃的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别石仙桃,用高效液相色谱法测定石仙桃中环石仙桃酮含量。结果方法平均回收率为99.64%,RSD为0.88%(n=6)。结论增加的定性、定量测定方法简便、准确、专属性强,可作为石仙桃的质量标准。
简介:国家药品监督管理局于2002年10月29日批准时利肝片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0249,本修订标准执行日期为2002年12月29日.
简介:
简介:供应室是医院医疗工作的重要组成部分,其质量直接影响医疗护理质量。我院1987年建立检测室以来,在质量管理方面取得了一些经验。其检测工作包括消毒前检测、消毒后检测和一次性医疗用品的检测。现报告如下:1消毒前检测消毒前检测洗涤质量,可避免差错事故的发生。我们的做法是:明确各班的质量标
简介:中药饮片加工炮制在我国有着悠久的历史,为了继承发扬这—制药学遗产,提高中药饮片质量,自1982年起,中国中医研究院受卫生部委托,由中药研究所牵头组织有关单位成立编委会和编写组,编订《全国中药炮制规范》,当时设想作暂行的部颁标准。由于种种原因未见颁行和再修订,全国各地仍按当地《炮制规范》管制使用中药饮片。
简介:在《江苏省中药材标准》(1989年版)修订之际,建议泽漆质量标准增加组织显微鉴定,薄层色谱鉴定,浸出物测定和主成分槲皮素HPLC法测定.
简介:国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对积雪苷片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0250,本修订标准执行日期为2002年12月29日.
简介:国家药品监督管理局于2002年11月1日批准对蜈蚣追风膏质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0284,本修订标准执行日期为2003年1月1日.
简介:阿胶为马科动物驴的皮熬制而成的胶,由于价格昂贵,常有违法分子利用骨胶、杂皮胶、猪皮胶、工业明胶充阿胶出售,谋取暴利。《中国药典》2000版一部阿胶质量标准规定了:性状,水分,不得超过15.0%;总灰分,不得过1.0%;重金属,不得过百万分之三十;砷盐,不得过百万分之三;挥发性碱性物,每100克不得过0.10克.
简介:摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项,因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜,所以为了社会的安定与人民的安全,药品质量管理刻不容缓。在现阶段,我国的药品监管制度还不是很完善,药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。
简介:方灵是指方剂配伍得当,疗效显著;药不灵是指药物采收或炮制伪劣,改变药性,影响治疗效果。
简介:目的:建立正气片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别正气片中的木香、甘草和厚朴,并用HPLC法对橙皮苷进行定量分析。结果:TLC法可以鉴别出木香、甘草和厚朴。HPLC检测橙皮苷的线性范围为0.05~0.75μg,线性方程为Y=1190.2X+0.7771,r=0.9999。该方法回收率为(99.81±2.15)%(n=9),精密度、重复性和稳定性良好。结论:本研究建立的方法专属性强,重现性好,准确、可靠,可有效控制正气片的质量。
简介:生发丹丸是我市中医院新研制的一种临床验方制剂,主要治疗脂溢性脱发、斑秃、全秃症,属纯中药制剂。为了控制药品质量,对方中的何首乌、黄芪、黄芩采用TLC法进行定性鉴别,用HPLC法对黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定,可以此作为质量标准的依据。
简介:目的:建立氧氟沙星药膜的质量标准.方法:用氧氟沙星盐酸羟胺呈色反应、薄层色谱及紫外吸收光谱进行定性鉴别;重量差异和溶化时限进行检查;紫外分光光度法测定含量.结果:呈色反应灵敏,薄层色谱斑点清晰,易于识别;在293nm波长处,氧氟沙星溶液在1.225~8.574μgmL-1浓度范围内,浓度与吸收度呈线性关系,r=0.9999,平均回收率100.3%,RSD(%)=0.54,n=6.结论:本方法可有效控制氧氟沙星膜剂的质量.
影响药品检测报告质量的常见问题及质量提升策略
护理质量缺陷与风险管理
胃炎颗粒质量标准研究
紫雪丹的质量控制
维护病人安全 改善医疗质量
石仙桃质量标准研究
利肝片质量标准
浅谈以管理保证用药质量
供应室的质量管理
五脂胶囊质量标准
中药饮片质量亟待规范
泽漆质量标准修订建议
积雪苷片质量标准
蜈蚣追风膏质量标准
阿胶质量标准商榷
药品生产企业质量风险管理
方灵药不灵,论谈中药质量
正气片质量标准研究
生发丹丸质量标准研究
氧氟沙星药膜质量标准研究