简介：摘要：实验室发生无效OOS是无规律的，但是都有根本原因和趋势的。通常无效OOS发生率能够直观反映一个实验室的质量管理体系及实验室检验检测能力、检验结果可靠性。检测工作中由于检验品种多、批次多，人员误操作，流程不清，文件模棱两可等影响因素，因此，各个实验室都会有无效OOS的产生，有的实验室无效OOS率已经达到了96%，此现象引起了国内外监管机构的重视。因此实验室必须采取措施，避免实验室无效OOS的产生。

简介：摘要：本文对药品抽检工作中的抽样流程管理进行了深入分析。首先，概述了药品抽检的背景、目的及抽样流程的基本概念，随后详细剖析了当前抽样流程管理的现状，包括抽样计划的制定与执行、样品采集过程的管理、样品的运输与保存，以及抽检人员的专业素质等方面。通过综合分析，发现了抽样流程管理在制度、技术和人员层面存在的问题，如法律法规体系不完善、技术水平落后、抽检人员专业素质参差不齐等。针对这些问题，本文提出了完善法律法规体系、提升技术水平、加强人员培训与管理以及优化抽样流程等改进建议。这些建议旨在提升药品抽检的质量和效率，确保公众用药安全。本文的研究对于优化药品抽检工作中的抽样流程管理具有一定的参考价值和实践意义。

简介：【摘要】目的：分析药品不良反应发生的特点和规律，探究药品不良反应发生的原因，充分发挥药品安全性监测的预警作用，提高临床合理用药水平。方法：以我院2021年1月-2023年12月收集的493例报告为研究对象，分别从患者年龄、性别、药品剂型、类别、引发ADR的药品种类及发生率和临床表现进行了整理、统计、分析。结果：药品不良反应发生因素较多，与药物药理作用、用药方法及患者身体状况有关。结论：应加强药品不良反应的报告和监测工作，并对所筛选的风险信号给予重点监测。

简介：摘要：本文对药品抽检工作中的抽样流程管理进行了深入分析。首先，概述了药品抽检的背景、目的及抽样流程的基本概念，随后详细剖析了当前抽样流程管理的现状，包括抽样计划的制定与执行、样品采集过程的管理、样品的运输与保存，以及抽检人员的专业素质等方面。通过综合分析，发现了抽样流程管理在制度、技术和人员层面存在的问题，如法律法规体系不完善、技术水平落后、抽检人员专业素质参差不齐等。针对这些问题，本文提出了完善法律法规体系、提升技术水平、加强人员培训与管理以及优化抽样流程等改进建议。这些建议旨在提升药品抽检的质量和效率，确保公众用药安全。本文的研究对于优化药品抽检工作中的抽样流程管理具有一定的参考价值和实践意义。

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简介：【摘要】目的：分析纸塑包装器械采取不同的灭菌装载方式对湿包的影响。方法：选取纸塑单包装金属器材1860件作为此次研究对象，将其分为常规组（930件）和观察组（930件），常规组纸塑包装器材不使用活动支架，观察组纸塑包装器材使用不锈钢活动支架，比较两组纸塑包装器材的湿包发生率。结果：常规组

简介：【摘要】口腔门诊，发生的感染相对高于其他科室，这与许多疾病的传播多与血液或者体液有关，或者医务人员的手部导致的交叉感染，而减少感染既需要对各类器械消毒也需要将消毒好的器械严格包装，避免被再次污染。院内常用的医用纸塑包装袋主要是由聚酯-聚丙烯透明塑料薄通过于特制的纸张相热合处理而成。在正常的压力条件下，空气无法穿透，除非对其使用在正压或者负压的条件下空气方可穿透。而且该种包装不吸潮，干燥性好，包装的背面印有蒸汽灭菌标识，可对其进行化学监测。常用的包装直径有5厘米、7.5厘米以及10厘米，具体根据口腔器械进行选择，包装后的口腔器械可以很好的将细菌隔绝在外。本文主要对纸塑包装袋在口腔门诊的应用与管理进行综述，详见下文：

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简介：摘要 ： 在社会不断发展的背景下，我国医药事业迎来新的发展良机，药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此，如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中，部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以，医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化，基于当前药品生产中存在问题，总结出科学应对措施，进而提升质量监管工作的有效性。基于此，该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

简介：摘要：随着时代的发展，人们生活水平的日益提升，人们在身体发生异常状况时都会选择去医院或者药店进行相对应药品的采购，通过吃药的方式来使得身体早日恢复健康。为此，药品本身是否合格安全就显得尤为重要。为了监控药品质量，让不合格药品流入市场的概率变小，有必要对药品进行严格的检验，这不仅仅是对人民身体健康负责，也是对整个药品市场的竞争公平性负责。在药品检验过程中，收样审核是药品进入检验机构进行检验的第一道程序，关系到检验结论的科学性、公正性和严谨性。本文将对药品样品收样审核中出现的问题进行分析。

简介：摘要：进入大数据时代，构建高效的“药品风险监测预警防控系统”，对药品全生命周期中潜在的风险进行预警，有利于及时、灵敏地感知药品安全运行态势，及早发现潜在安全风险，提高处置靶向性和有效性，快速消除药品安全隐患，提升药品安全风险管控能力。因此，本文对药品全生命周期中的安全风险因素进行梳理，以建立一套基于跨部门多源数据的风险指标体系。

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简介：摘要  目的：药品不良反应监测分析及合理用药对策。方法：回顾性分析2021年1月-2022年12月期间药物治疗发生药品不良反应40例患者，对于患者具体情况进行回顾性分析。结果：药物不良反应和给药途径之间的关系，静脉滴注给药途径造成不良反应占比最高，P＜0.05；药物导致患者出现不良反应概率最高，不良反应等级程度轻度最高，P＜0.05，不良反应转归中治愈占比最高，P＜0.05。结论：患者在临床用药治疗期间，需要对于药品不良反应监测进行分析，确保为患者实施治疗的用药合理性。

简介：摘要药品作为一种人类抵御疾病特殊商品，其有效性与安全性直接关系人民群众身体健康和生命安全。近年来，部分临床药品出现生产质量不达标，个别药品甚至性能完全丧失，成为医疗卫生领域现阶段最为突出的难题。为破解部分药品生产质量之困，目前，各大药品生产企业通过完善药品生产质量管理机制，以此保障新时期药品生产质量。本文从我国现阶段药品生产质量管理现状角度出发，勇于面对生产中的质量问题，并提出相应的管理措施，旨在提升药品生产企业的质量管理水平，保障企业利益最大化。

简介：摘要药品检验用菌种保藏方法是微生物生产过程中的一个重要因素，由于微生物具有新陈代谢的作用，因此，国家有关药品检验部门在菌种的存储上高度重视，研究出一套适应微生物发展的方法。

简介：药品回扣是医药市场的不和谐因素,在我国有些医院,药品回扣涉及大部分医生,本文运用现代经济学中关于行为经济学理论,分析医生收受药品提成的行为心理,为医生过度用药的治理提供参考。

简介：摘要药品作为一种特殊的商品，其质量的好坏与人们的健康安全之间息息相关，严重的话甚至会对生命安全产生威胁，因此在药品进入的市场之前，就必须加强质量检验，并在检验过程中还需要有效的控制偏离和结果质量。本文主要是对药品检验偏离以及药品检验结果质量控制做出了详细的分析和研究，这对提高加强药品检验的偏离和结果质量控制提供了有价值的参考依据。

简介：摘要目的药品不良反应监测中心对药品不良反应/不良事件报告分析评估及药品不良反应认知度调查中发现的问题进行分析，探讨有效的干预方法和措施，可以促进临床合理用药、提高医疗机构管理者对药品不良反应上报工作的重视、加强卫生行政部门的督导。方法对比分析干预前后用药的合理性、医务人员对药品不良反应的认知度、行政管理干预的方法。结果干预后，不和理用药例数下降，护理操作冲管率达100%，药师干预率100%，卫生行政部门对全师医疗机构药品不良反应工作督导率为100%，药品不良反应监测中心对十四家医疗机构开展培训2次。结论在采取干预措施后，在一定程度上对提高医务人员的专业素质、拓宽药师为患者和医师及护士的服务内容、提高医疗机构管理质量有一定的实际意义。