简介:摘要新版GMP明确了确认和验证的定义,确认和验证的范围和程度要通过风险评估来确定,并要用文件确定下来;验证和确认不是一次行为,是持续进行的,并遵循一定的生命周期。
简介:摘要:生态环境检验检测机构对外出具具有证明作用的数据和结果时,应该依照《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214—2017)和《检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求》(RB/T041—2020)中的相关要求申请资质认定能力评价,经资质认定评审通过后,方能取得检验检测机构资质认定证书。为保证检测结果的正确性和有效性,采取措施和程序,有效控制检测方法,真实、客观地反映公司具有按照检测方法实施检测的能力和水平,最为重要的一项内容是环境检测方法验证,此项工作具体落实时,需要从人、机、料、法、环、测等多个方面展开系统的确认,提供可追溯的原始记录,以便实验室可以使用新的标准和方法开展相关的检测工作。