简介：摘要：在法规变化频繁的背景下，药品质量合规管理变得愈发关键和挑战性。随着药品市场竞争加剧、科技发展迅速以及患者期望提高，监管机构不断调整和完善相关法规，要求企业在生产、质量控制和合规管理方面达到更高标准。

简介：【摘要】目的：探讨临床护理人员相关法律法规普及程度。方法：在我院2020年6月对81名护理人员进行《中华人民共和国护士管理办法》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律法规进行普及程度调查；采集护理人员的基础法律法规知识掌握情况以及是否参与过法律法规规培。结果：经调查，护理人员的基础知识掌握程度（P＜0.05）。结论：现如今的临床护理人员相关法律法规掌握程度较弱，应当进行加强。

简介：摘要：本文针对体外诊断试剂市场准入的法规与合规性进行了系统分析，重点探讨了现行法规体系的构成及其执行现状，揭示了市场准入过程中存在的主要合规性问题。文章进一步提出了改进市场准入合规性的对策，包括法规的进一步完善与企业合规能力的提升。研究结果表明，完善的法规体系和有效的合规性管理是促进体外诊断试剂市场健康发展的关键因素。本文的分析为该领域的规范管理提供了重要参考。

简介：目的探讨骨尤文氏瘤与原始神经外胚层肿瘤影像学表现.方法对尤文氏瘤9例,原始神经外胚层肿瘤4例临床表现与部分影像检查及病理,进行回顾性分析对比.结果影像上,两者均有沿长轴发展趋向、长骨同心园征象及短针状新生骨,但两者起病缓急与病程进展不同,病灶两边缘形态,产生新生骨多少及增强扫描强化程度亦不同.结论尤文氏瘤与原始神经外胚层肿瘤临床与影像学上存在差别,可资两者鉴别.

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简介：摘要《药事管理与法规》课程是我校药学及药品经营与管理专业的专业课程之一，近年来，国家对药学专业技术人才的执业药师考试越发重视，根据国家执业药师考试药事管理与法规的考试大纲要求，通过分析扩充药事管理与法规的教学内容、开展PPT展示、制作简报竞赛、案例教学、角色扮演等方法，提出了对药事管理与法规教学改革的内容、方法和评价手段的建议，旨在提高教学效果、提升学生的学习能力。

简介：摘要：目的：针对不同传承模式和效果进行分析，筛选确定中医骨伤科操作的模式。方法：选取30名传承人，分别采用视频教学传承、师承培养、仪器培训三种模式，每组传承人所接受的是相应的传承方式，经过2周左右时间的传统学习后，分别实施仪器操作和专家考核操作。其中仪器测试中包含对牵引力度、最大力、提扳方向、反作用力、合格次数的操作。结果：仪器考核中的综合培训班组、视频教学班组、师承培养班组的合格率分别为80%，60%，70%。专家考核中，仪器培训、视频教学、师承培养的总平均合格率为90%，60%，80%。全部有效考核合格次数中，视频教学组为7次，师承培养组为5.5次，仪器培训组为3.5次。综合各组对比合格次数中存在的差异显示，具有统计学标准意义，p

简介：摘要：目的 分析胸腹部外周性原始神经外胚层肿瘤（pPNET）的影像学特征及其临床病理相关性，以期为临床诊断提供参考。方法 选取2023年3月-2024年3月我院收治的30例经手术病理证实的胸腹部pPNET患者，采集其CT和MRI影像资料及临床病理信息。肿瘤发生部位包括胸部（纵隔、胸壁）和腹部（腹膜后、腹壁），并对不同部位的pPNET影像表现、病理特征和临床资料进行对比分析。结果 pPNET影像学表现多样，胸部pPNET在CT/MRI影像上呈现为边界清晰的软组织密度肿块，易累及纵隔或胸壁，而腹部pPNET则较多累及腹膜后，表现为不均匀强化的肿块，部分病例可见坏死区。影像学特征与肿瘤位置和病理表现有较强相关性。结论 CT/MRI影像学检查对胸腹部pPNET的诊断具有重要价值，结合影像学特征及临床病理信息，可提高对该类肿瘤的诊断准确性。

简介：摘要：目的 分析胸腹部外周性原始神经外胚层肿瘤（pPNET）的影像学特征及其临床病理相关性，以期为临床诊断提供参考。方法 选取2023年3月-2024年3月我院收治的30例经手术病理证实的胸腹部pPNET患者，采集其CT和MRI影像资料及临床病理信息。肿瘤发生部位包括胸部（纵隔、胸壁）和腹部（腹膜后、腹壁），并对不同部位的pPNET影像表现、病理特征和临床资料进行对比分析。结果 pPNET影像学表现多样，胸部pPNET在CT/MRI影像上呈现为边界清晰的软组织密度肿块，易累及纵隔或胸壁，而腹部pPNET则较多累及腹膜后，表现为不均匀强化的肿块，部分病例可见坏死区。影像学特征与肿瘤位置和病理表现有较强相关性。结论 CT/MRI影像学检查对胸腹部pPNET的诊断具有重要价值，结合影像学特征及临床病理信息，可提高对该类肿瘤的诊断准确性。

简介：我们对巨核细胞分化与癌基因表达的关系进行了初步研究。HI-Meg为原始巨核白血病细胞系,经维甲酸诱导后,该细胞向成熟巨核细胞方向分化。我们检测了C-myc及C-sis两种癌基因在诱导前后的HI-Meg细胞中mRNA表达的改变。结果表明,在诱导后的巨核细胞中,sis表达下降3.82倍,myc表达下降4.54倍,但这两个癌基因表达仍高于在正常淋巴细胞中的水平。本文讨论了这一结果对研究巨核细胞分化与调控及白血病发生的意义。

简介：摘要：在本文的研究中，所涉及的两法分别为《疫苗管理法》与《药品管理法》，在这两项文件成功颁布并实施后，关于药品监督管理法律法规体系的构建与完善，就更成为了相关部门所关注的重点问题。本文将针对两法实施后药品监管法律法规体系的构建与展望，进行探究与分析，并结合《生产法》《注册办法》等的具体变化进行详述。

简介：摘要：数字化药事管理在当今药品管理与法规领域扮演着日益重要的角色。本文探讨数字化药事管理的实施对高等职业教育药学及药品生产技术大类学生专业必修课药品管理与法规课程的教学改革带来的影响。数字化药事管理的实施促使药事管理与法规课程内容发生根本性变革，传统的法规教育逐渐向数字技术、数据分析和信息管理方向发展。数字化药事管理的引入要求，要求教师更新课程内容，加入数字化工具和案例研究，以更好地满足学生需求。学生在数字化环境中表现出更高的积极性和参与度，在系统中模拟实际情景，提高了对法规的理解。同时授课教师需要不断更新知识和技能，以适应不断变化的技术和法规环境。通过对数字化药事管理在药事管理与法规中的讨论有助于教育决策者更好地理解数字化环境下教育的需求，为未来的教育改革提供有力支持。

简介：本研究应用流式细胞术分析骨髓增生异常综合征（MDS）RAEB-1和RAEB-2亚型患者原始细胞免疫表型特点并探讨其在MDS诊断中的意义,同时分析比较流式细胞术和骨髓涂片计数的原始细胞比例。应用流式细胞术对29例患者骨髓原始细胞进行设门,计数其比例并分析相关抗原的表达情况。结果表明,①流式细胞术和骨髓涂片检测RAEB-1与RAEB-2亚型患者骨髓原始细胞比例差异无统计学意义（P〉0.05）;②13例RAEB-1亚型患者,原始细胞阳性表达CD34、HLA-DR、CD117、CD33、CD13、CD15、CD11b、CD3、CD19、CD7、CD56的患者分别有10例、12例、8例、11例、11例、3例、7例、0例、0例、3例、2例;16例RAEB-2亚型患者,原始细胞阳性表达上述抗原的患者分别有12例、13例、3例、12例、15例、7例、5例、0例、1例、4例、2例;RAEB-1与RAEB-2亚型间各种抗原的表达差异均无统计学意义（P〉0.05）;③29例患者中原始细胞跨阶段表达CD15、CD11b的患者分别有10例、12例;④29例患者中原始细胞跨系列表达CD3、CD19、CD7、CD56的患者分别有0例、1例、7例、4例。结论：应用流式细胞术对MDS患者原始细胞进行免疫表型分析,可以为诊断及鉴别诊断MDS提供重要参考信息。

简介：为探讨1例急性粒单核细胞自血病原始细胞表达血小板特异性抗原的机制，分离外周血或骨髓单个棱细胞，采用常规染色和普通细胞化学染色观察其形态学特性，采用流式细胞仪双荧光分析免疫表型，单荧光胞浆蛋白标记分析周期蛋白表达和免疫印迹进一步证实周期蛋白D3的表达情况，采用周期蛋白和DNA双标记分析周期蛋白Ds表达与细胞周期的关系。结果表明，在白血病原始细胞中CD13^++HLA-DR^+细胞为94．69%，CD13^++CD34^+细胞为96．86%，CD41a^++CD34^+细胞为41．6%，CD13^++CD41a^+细胞为40．0%,周期蛋白D3表达明显升高，大部分细胞表达周期蛋白D3,周期蛋白D3阳性细胞在细胞周期各时段所占的比例分别为。G1期52．1%，S期9．9％，G2+M期38.0%。结论：周期蛋白D3的异常表达导致此白血病细胞表达血小板特异性抗原，可能在白血病的发生中起重要的作用。

简介：摘要：本研究探讨了药品和医疗器械不良反应监测的法律法规与政策现状。通过文献分析与比较研究方法，梳理国内外相关法规政策，揭示其发展历程和特点。研究发现，完善的不良反应监测体系对保障公共健康至关重要，但目前我国在立法与政策执行方面仍存在诸多挑战。研究提出了建立健全监测法规、加强执法力度及国际合作的建议，以期提升我国药品和医疗器械安全监管水平。研究结果为相关法律法规的进一步完善提供了理论支持。

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