简介:【摘要】目的 评价“清咽含片”的清咽润喉作用。方法 采用自身对照设计方法,结合体征观察、咽部检查、受试前后血尿常规及血生化指标测定等各项检查,对60例慢性咽炎受试者进行人体试食试验。结果 受试者试食后临床症状积分有明显降低(P<0.01),其中显效10例,有效38例,总有效率达80.00%,表明“清咽含片”有明显的清咽润喉的功效。
简介:【摘要】目的:探究药物临床试验的质量控制管理。方法:对我院2019.1-2022.12期间进行的10项药物临床试验进行回顾分析,选取其中病患数量为203例,分析试验期间出现的质量问题以及问题发生原因。对问题发生情况予以汇总,并调整质量控制管理方式,采取PDCA循环管理方式,探究管理方式调整后产生的效果。结果:10项药物临床试验中,纳入标准与排除标准、知情同意书签署情况、报告完整性、记录符合实际情况发生问题的概率分别为10.00(1/10)、20.00%(2/10)、10.00%(1/10)、30.00%(3/10)。其中涉及患者分别为0.99%(2/203)、2.46%(5/203)、1.48%(3/203)、2.96%(6/203)。在此基础上,管理人员通过PDCA循环管理方式,对患者实行系统性管理,找到产生问题的根本原因,并予以针对性解决。结论:PDCA循环管理方式下,及时发现导致试验项目产生问题的原因,并予以深入分析,从各个环节入手加强监督管理,能提升药物临床试验质量。
简介:摘要:目的:旨在探析诊断冠心病中运用心电图运动平板试验的价值。方法:此试验选择的是2022年6月—2023年11月接收的疑似冠心病患者63例,全部患者进行冠脉造影检查前均予以心电图运动平板测试,诊断标准是冠脉造影,明确运动平板试验的应用意义。结果:经过运动平板试验为冠心病诊断的敏感度、特异性、预测准确性分别是85.19%、77.78%、80.95%;单支、双支和三支病变阳性率是75.00%、80.00%、100.00%,三者对比有差异(P<0.05)。结论:对冠心病患者诊断病情时,应用心电图运动平板试验的效果好,可以对疾病的诊断提供重要的信息,值得在临床中推广。
简介:【摘要】目的 探讨分析对头颈部肿瘤患者采用图像引导放射治疗技术不同验证方式对其放疗摆位造成的影响。方法 本次研究对象均选自2019年6月到2020年12月期间在我院接受化疗治疗的头颈部肿瘤患者共90例,按照双盲法对患分组,设定其中45例患者为A组采用KV-KV位置验证方式,其余45例患者作为B组采用三维锥体束CT位置验证方式,比较两组的摆位情况。结果 比较两组的水平摆位误差,无明显差异(P<0.05);比较两组的影像采集时间以及验证时间,存在明显差异(P<0.05)。结论 根据本次研究的结果可以确认,对头颈部肿瘤患者采用图像引导放射治疗技术不同验证方式的摆位误差并没有太大区别,但是KV-KV位置验证方式可以更快完成影像采集,从而有效减少验证时间,可以根据患者的实际情况,选择适当的验证方式。
简介:【摘要】目的 分析特异性梅毒螺旋体抗体试验联合梅毒快速血浆反应素试验(Syphilis rapid plasma reagin test,RPR)在梅毒早期诊断中的应用价值。方法 2019年10月至2021年10月在我院行收治87例梅毒患者,梅毒分期:I期34例,II期21例,III期15例,潜伏期17例。计算TPPA、RPR单独及联合诊断对不同时期梅毒诊断效能。结果 TPPA、RPR对梅毒检出率比较无差异(P>0.05),而联合检测对梅毒I期、II期、潜伏期及总检出率均高于两者单独检测,比较差异存在统计学意义(P0.05)。结论 特异性梅毒螺旋体抗体试验联合RPR对梅毒早期诊断准确性高,具有一定的临床使用价值。
简介:摘要 目的:了解本院HIV感染者结核潜伏性感染情况,同时对γ-干扰素释放试验(IGRAs)和两种皮肤试验(PPD和EC)检测方法进行分析比较。 方法:抽取本院符合入选标准的HIV感染者进行常规体格检查,DR胸片检查,采集静脉血,以QFT法进行γ-干扰素释放试验,并进行卡介苗纯蛋白衍生物皮内注射(PPD皮试)和重组结核杆菌融合蛋白皮内注射(EC皮试),对2种皮试方法和QFT法结果分别进行描述性分析和一致性分析。 结果:QFT法检测、PPD皮试(以硬结平均直径≥10mm为阳性评价标准)、EC皮试(以硬结平均直径≥10mm为阳性评价标准)阳性率分别为24.9%、16.1%、16.9%。随着年龄增长, QFT法检测、PPD皮试、EC皮试阳性率均是随着年龄增长先升后降,40~49岁年龄组阳性率最高。以PPD皮试硬结平均直径≥10mm为阳性评价标准时,QFT法和PPD检测方法一致率为81.1%,Kappa值(95%CI)为0.43(0.40,0.46);以ET皮试硬结平均直径≥10mm为阳性评价标准时,QFT法和ET检测方法一致率为85.9%,Kappa值(95%CI)为0.57(0.54,0.60)。随着年龄增长, QFT法和PPD皮试方法结果一致率是先降后升, 40~49岁年龄组(75%)最低, 20~29 岁组最高(86%),Kappa值越来越小,20~、30~、40~年龄组0.5>Kappa值≥0.4,50~59岁年龄组Kappa值<0.4;QFT法和EC皮试方法结果一致率是先降后升, 40~49岁年龄组(81.4%)最低, 50~59 岁组最高(88.2%),均是0.6>Kappa值≥0.5。 结论:QFT法和PPD皮试检测方法20~、30~、40~年龄组一致性较好,50~59岁年龄组一致性均较差;QFT法和EC皮试检测方法各年龄组一致性均较好。其中QFT法和EC皮试检测方法一致性比QFT法和PPD皮试检测方法一致性略好些。对于HIV感染者这一特殊人群,PPD皮试检测方法干扰因素较多。
简介:目的采用Meta分析的方法评价LiPA和phage-basedassays法检测结核分枝杆菌耐利祸平诊断试验的准确性:方法通过检索PubMed、EMbase、CBMWeb、CSJD、CJFD数据库和其他方式广泛收集文献:根据QUADAS质量评价标准评价纳入文献的质量,用Meta-Disc软件对其敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比等进行合并分析,并进行异质性检验,对无异质性的研究绘制SROC曲线。结果最终纳入42篇文献:(1)LiPA法检测结核分支杆菌耐利福平时,7个研究以BACTEC460法为参考,合并敏感度0.98,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9924;6个研究以proportion法为参考,合并敏感度0.97,合并特异度1.00,SROC(AUC)=0.9961;3个研究以BACTEC460、Proportion法作为参考,合斤敏感度0.92,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9842;(2)噬菌体扩增法(商用)检测结核分枝杆菌耐利福平的7个研究,以BACTEC460、Proportion法为参考,合并敏感度0.95,合并特异度0.95,SROC(AUC)=0.9842,(3)噬菌体扩增法(内部的)检测结核分支杆菌耐利福平的7个研究,以BACTEC460、比例法、绝对浓度法和电阻率法为参考,其合并敏感度0.98,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9949;(4)光素酶噬菌体报告技术检测结核分枝杆菌耐利福平的7个研究,以BACTEC460、比例法、绝对浓度法为参考,其合并敏感度0.98,合并特异度0.98,SROC(AUC)=0.9788。结论现有研究证实:(1)采用分离培养时,噬菌体检测法存检洲结核分枝杆菌耐利福平方面具有较高的敏感度和特异度,在提高耐多药结核病诊断准确性方面具有潜力、(2)LiPA任检测结俊分枝杆菌耐利福平方面也具有较高的敏感度和特异度,但直接应用临床标本检测时敏感度似乎稍有下降一上述结果尚需更多设计严谨、科学的临床试验进一步证实。
简介:目的:探讨不同酶联免疫吸附试验(ELISA)检测系统的评价方法,以保证同一采供血机构实验室内多套检测系统检测结果的稳定性、准确性和一致性。方法稳定性评价,采用A、B两套ELISA检测系统同时检测同一个弱阳性标本,连续20次,比较两套系统变异系数(CV值)大小。准确性和一致性评价,A、B两套系统同时检测室间质评阳性样本,根据本试剂组反馈结果的吸光度/临界值比值(S/CO值)均值(x)、标准差(SD),以x作为参考结果分别计算每个样本A、B系统结果的S/CO值标准差指数SDI1、SDI2;分析两套系统检测结果之间的差异。结果A、B检测系统CV值分别为6.5%和5.3%;A系统结果中有3个标本︱SDI1︱大于2,其他结果均小于2,且无趋势性偏移;B系统结果︱SDI2︱均小于2,且无趋势性偏移;两套系统检测结果之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论两套检测系统稳定性较好,检测结果均处于可受控状态,且具有较好的一致性。
简介:摘要目的调查慢性皮炎湿疹患者中常见的接触性变应原并探讨其与患者的性别、年龄及临床特征之间的相关性.方法对2013年7月至2014年12月在北京医院皮肤科门诊就诊的252例慢性皮炎湿疹患者进行瑞敏标准变应原系列斑贴试验,应用统计学方法比较常见变应原阳性率的高低与慢性皮炎湿疹患者的性别、年龄、病程、皮疹发生部位、个人过敏史和家族过敏史的相关性.结果252例患者斑贴试验总阳性率37.70%,变应原阳性率位居前5位的依次是硫酸镍、芳香混合物、对苯二胺基质、重铬酸钾、卡巴混合物.男性患者重铬酸钾、对苯类混合物和卡巴混合物三种变应原的阳性率高于女性患者.老年组(≥60岁)的卡巴混合物阳性率高于非老年组;非老年组的硫酸镍阳性率明显高于老年组.有个人过敏史、皮疹泛发的患者的总阳性率较高.结论慢性皮炎湿疹患者斑贴试验的总阳性率<40%;主要变应原为硫酸镍、芳香混合物、对苯二胺基质、重铬酸钾、卡巴混合物;变应原阳性率的高低与患者的性别、年龄、个人过敏史及发病部位有一定关联.关键词慢性皮炎湿疹;斑贴试验;变应原Analysisonpatchtestresultsin252patientswithchronicdermatitis/eczemaYANGMin,BaoYing-qiu,CHANGJian-min(DepartmentofDermatology,BeijingHospital,Beijing100730,China)AbstractObjectiveToinvestigatecommonallergensamongchronicdermatitis/eczemapatientsandthecorrelationbetweenthesecommonallergensandpatients’gender,age,andclinicalcharacteristics.MethodsWeusedRuiminstandardallergensseriestopatchtest252patientswithchronicdermatitis/eczemainouroutpatientdepartmentfromJuly2013toDecember2014.Correspondingstatisticalmethodswereusedtoanalyzethecorrelationbetweenthepositiveratesofcommonallergensandpatients’gender,age,durationofthedisease,locationanddistributionofthelesion,individualhistoryofallergy,andfamilyhistoryofallerGgy.ResultsTheoverallpositiverateoftestedallergensin252patientswas37.70%.Thefivemostcommonpositivetestedallergensare(fromfirsttofifth)nickelsulfate,fragrancemix,4-phenylenediaminebase,potassiumdichromate,andcarbamix.Malepatientshadhigherpositiveratesforpotassiumdichromate,paraGbensin,andcarbamixcomparedtofemalepatients.Thepatientsinelderlygroup(above60yearsold)hadhigherpositiverateforcarbamixandsignificantlylowerpositiveratefornickelsulfatecomparedtonon-elderlygroup.Thepatientswithindividualhistoryofallergyorgeneralizedrashhadhighertotalpositiverateoftestedalergensthanthosewithnohistoryofallergyornon-generalizedrash.ConclusionThetotalpositiverateofpatchtestinginchronicdermatitis/eczemapaGtientsis<40%.Themainallergensfoundinourstudyincludenickelsulfate,fragrancemix,4-phenylenediaminebase,potassiumdichromate,andcarbamix.ThepositivKeeryatweosrodfsseveralallergenswererelatedtopatients’gender,age,individualhistoryofallergy,andthedistributionofrash.chronicdermatitis/eczema;patchtest;allergens中图分类号R758文献标识码A文章编号1008-6315(2015)12-1024-02
简介:摘要升血小板胶囊为陕西郝其军制药股份有限公司的主导产品,原物料的干燥方法为热风干燥,干燥时间长和能耗高(干燥时间为36小时),且产品中挥发性成分由于干燥时间长有一定的损失。本研究采用微波热风干燥,研究优选出的最佳微波热风干燥条件为微波250W60分钟再热风60℃2小时。以此条件生产的产品各项质量指标均符合规定,且经薄层色谱试验比较,产品中挥发性成分丹皮酚的斑点微波热风干燥大于热风干燥,经微生物限度检查比较得出,微波热风干燥还有杀菌作用。研究结果证明微波热风干燥远远优于热风干燥,是一种值得在大生产中推广的物料干燥方法。