简介：摘要：多年来，我国医药冷链物流产业依附于传统的医药物流供应链产业，在药企经营中，冷链产品的占比相对较小，冷藏库、冷藏车多以补充性力量的形式存在。本文分析医药冷链行业发展与技术创新得到明显提升，但依然在冷链物流体系建设、基础设施设备与信息化、对药品安全的重要性。

简介：【摘要】目的 探究西药房高危药品管理的方法及效果，为用药安全提供参考。方法 将2020.01～2020.12本院1000张西药高危药品处方纳入研究，自2020年7月开始实施安全管理，观察管理前（2020.01～2020.06，500张处方）、管理后（2020.07～2020.12，500张处方）用药合理性及不良用药事件发生情况。结果 管理后，不合理用药率为2.00%，低于管理前4.40%（P＜0.05）；管理后，不良用药事件总发生率为4.00%，低于管理前13.00%（P＜0.05）。结论 加强对西药房高危药品的安全管理，可有效控制不合理用药及不良用药事件的发生，提升用药的合理性及安全性。

简介：【摘要】目的 探讨药剂科高危药品管理与用药安全。方法 将药剂科2021年1月－5月期间高危药品使用案例50例纳入管理前，该阶段以常规管理法干预药剂科高危药品管理。将2020年6月－11月期间高危药品使用案例50例纳入管理后，该阶段以优化管理法干预药剂科高危药品管理。对比两个时间段药剂科高危药品管理效果。结果 药剂科高危药品管理开展后相关管理项目评分高于管理前，管理不良事件及药物不良反应发生率低于管理前，以上数据对比均有统计学意义（P〈0.05）。结论 不断优化药剂科高危药品管理可提升高危药品管理质量，并确保用药安全性，有助于疾病预后质量的确保，值得大力应用推广。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中一些管理措施以及管理意见直接影响着最后的药品的生产质量，对于制药行业的发展而言十分重要，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的GMP思想运用的不足以及缺陷展开讨论，争取在药品的质量管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：【摘要】住院药房是药学部和医院的重要部门之一，其承担着住院患者的每日口服及针剂用药调配、出院患者的口服用药工作。由于住院药房日常工作量较大，加之夜间工作不仅工作时间较长而且只有一名药师值班，导致出现药品调剂差错事件，因此，对住院药房药品调剂差错发生的问题进行汇总，并分析其原因，进而找出相应的预防措施具有重要的临床意义。

简介：摘要：在现代临床治疗工作的开展过程中，药物是其中一项必不可少的医疗资源，药物的使用会对患者的康复产生直接的影响，而为了使医疗水平得到提升，使现代的药品种类和用药比例得到改善，相关工作人员在进行中心药房的药品管理时，需要对其中存在的问题作出相应的优化，只有这样才能够保障我国现代西药的合理利用，提高药品的使用质量，为患者提供良好的医疗辅助。分级管理制度是一种现代化的新型管理制度，这项制度在开展时，主要针对药品的不同特点作出进一步的优化管理，由工作人员对药品的特点进行分级后选择不同的管理方式，这样能够最大限度的使西药的应用质量得到保障[1-2]。本文中简单分析了我国目前中心药房在进行药品管理室存在的问题，并提出了相应的分级管理制度优化方案，旨在为我国现代化的需要管理提供帮助与参考。

简介：摘要：药品质量直接关系着医疗质量和用药安全，因此必须要加强药品质量管理，进而保证医疗行业发展。当今社会，由于药品生产质量而引发的安全事故频繁发生，影响了社会健康发展。基于此，本文就医药行业药品生产质量管理展开研究，首先阐述了其中存在的问题，其次提出了一些管理措施，以供参考。

简介：摘 要:随着社会经济的快速发展，人们的生活水平不断得到改善，对于自己的身体健康十分关注，同时作为经济活动中的医药事业对此也是十分关切的，因此保障药品的安全性的问题是十分重要的，而药品的安全性检测都是通过试剂检验来进行的，合格安全标准后才允许流入市场使用，所以在试剂质量上我们要严格把控，不断完善所出现的问题，得出公正科学的检验结果，提高检测准确性，从而保证药品的安全性。

简介：摘要:流通过程中产生质量问题的环节大多是运输与中间存储，当然前提是排除人为的破坏，运输中多是装卸过于暴力，使产品遭受碰撞，质量出现问题；存储环节便是药品管理与存储环境，两者便是医药物流，这是药品的物流管理也是需要受到重视的一部分内容。除此之外的药品生产、药品的采购与批发商二次销售也应加强管理。

简介：摘 要：药品作为人们生活中所必不可少的一个特殊物品，它能够直接影响人们身体健康。面对药品安全问题频发的现状，企业需要引起重视，加强质量管理，创新质量管理理念，从生产制造各个环节出发，加强质量管理，完善相应法律法规和保障体系的建设，提高管理人员综合素质，加强药品质量管控，为人们的健康安全负责，推动社会的和谐发展。

简介：摘要：药品为一种特殊商品，药品质量直接关系到人们身体健康甚至生命死亡，所以对于药品质量需要保证安全、有效、稳定。随着医疗技术不断提高，人们对用药需求逐渐增多，而药品质量问题也不断出现，给社会带来了一定影响，同时也严重威胁到人们健康。风险管理为药品生产监管有效手段，能够提高药品生产质量，保证人们用药安全。

简介：摘要：注册申请是整个药物开发过程中不可或缺的一部分。但是，很多人对注册申请单位新药研发部署流程的理解仍然是“组织材料、办事、建关系”。今天，作为药品注册官，我将谈谈实际的注册申请工作和药品研发过程的影响，让大家更深入地了解注册申请。同时，也期待分享在研发过程中的一些工作经验和心得，开诚布公，共同进步，互相启发。

简介：摘要：为研究药品注册申报资料实施eCTD格式的应用策略，对eCTD格式的结构、文件等进行分析，并根据eCTD格式的实际情况，对eCTD格式编写以及药品注册申报资料文件进行综合管理，提高药品注册申报资料的有效性，缩短审批时限。结合eCTD格式的综合应用情况，对药品注册申报资料进行优化，从而实现药品注册申报资料的综合应用效果提升。

简介：摘要：近些年的药品安全事故比较多，这对人们生命安全造成了直接的威胁，药品的生产中如果没有保障质量安全，这就必然会发生安全事故，威胁人们的健康。所以在实际药品生产过程中，生产企业要本着健康安全的管理目标，做好药品生产各环节的管理工作，保障生产的质量，只有如此才能有助于提高企业在市场中的竞争力，促进企业可持续发展。

简介：摘要：药物分析作为药学专业的一门专业课，不仅需要掌握基本操作技能和规范，而且要相关人员熟练掌握常用大型仪器设备的操作和维护。药物分析实验课是将理论知识运用于实践操作的重要途径，意在培养有关人员动手能力、提高其操作技能。药品检测实验室作为药物分析实验课程的重要载体，鉴于此，本文将结合某学校药品检验实验室的情况，对药品检测实验室的管理和建设提出一些个人看法。

简介：摘要：时代变革日新月异，为实现人民美好生活的社会愿景，食品药品质量检测工作的顺利开展起到了重要作用。如何切实地在食品药品的检验工作中合理分配资源，落实对于食品药品的检测监管工作，保质保量地提升相关生产环节水准是未来质检工作所面临的任务。

简介：摘要：在药品生产的过程中，要加强对质量保证，采用合理的检验方法，对药品的质量进行把控，对各个环节进行严格的控制。因此，本文阐述药品质量风险管理的相关概念，了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因，提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先，要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系，对于具体的责任进行落实，建立内部的质量标准控制策略，从源头上对于药品的质量进行把控，引导药企员工能够形成质量风险意识；其次，要加强过程分析技术的应用，对制药领域进行持续发展；最后，要发挥要求管理部门的导向作用，对药品风险进行合理管控，建立符合我国国情的药品管理体系。

简介：摘要：食品安全问题是关系到百姓身体健康和财产安全的重要组成部分，食品安全出现问题则会严重影响百姓的身心健康，开展食品药品安全监管工作时保障食品药品安全的重要措施，但在实际监管过程中仍然存在食品药品监管不到位的地方，导致食品药品饱受争议，本文以食品药品安全的工作现状为切入点，通过分析食品药品的安全监管工作，提出相应措施，为后续开展食品药品安全监管工作奠定基础。

简介：摘要：随着我国经济和社会发展，我国人民的生活水平大大提高，重视健康日益重要，药品质量也越来越重要。作为药品质量管理的一部分，必须进行风险评估，以确保人民的安全，减少对药品生产和产品质量的负面影响。本文只分析和探讨了与药品生产和管理有关的危险因素，以降低药品质量风险，提高药品安全性。

简介：【摘要】 目的 研究药品检测中常见问题，并对此提出合理对策。方法：2020年2月~2021年4月，选取130例药品检验资料作为本次研究对象，分析药品检测过程中问题分类。结果 药品检测过程中，主要出现以下常见问题：装量差异操作37例（