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  • 简介:随着制药技术的进步,口服速释固体制剂已经成为现代医学中十分常见的药剂形式,这种药剂的出现推动了医学的发展,有着非常好的使用效果.但是,随着医学技术和制药技术的不断发展,口服速释固体制剂技术还在不断发展,以满足人们的需要.本文旨在通过对口服速释固体制剂技术的研究来阐明其研究现状及发展前景.

  • 标签: 口服速释固体制剂技术 研究 进展
  • 简介:【摘 要】目的:研究口服固体制剂生产期间质量控制发挥的作用。方法:选择 2017年 12月 -2018年 11月作为研究时间,研究某企业口服固体制剂生产期间质量风险管理的效果。结果:通过研究可知,采用质量控制显著降低了口服固体制剂出现不良事件的概率,口服固体制剂生产效率得到有效的提高。结论:生产口服固体制剂期间,药物企业采用质量控制不仅降低了不良事件出现的概率,还提高了药品的生产效率,避免口服固体制剂生产期间出现安全问题的概率,保障口服制剂生产安全性和质量。

  • 标签: 质量控制 口服固体制剂 生产
  • 简介:摘要:生物医药高分子材料处于快速发展的过程中,并且其应用也更加广泛。缓释、控释药物制剂具有给药次数少、峰谷血药浓度波动小、胃肠道刺激轻、疗效长、安全等特点,使其越来越受到临床重视。不断提高医疗质量和制剂质量的要求是药物制剂发展的动力,缓释、控释制剂及靶向制剂的开发设计已成为制剂研究的重点课题。理想的缓释制剂应既有普通制剂所具备的奏效快的优点。还应有普通制剂不具备的作用持久的特点。

  • 标签: 口服速释 固体制剂 技术 进展
  • 简介:摘要:药品,是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来,随着人们安全意识和健康意识的加强,药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管,确保药品质量安全,为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑,对强化药品安全监管,保证人民群众用药安全有效,促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状,找出药品检验工作存在的薄弱点,并思考解决措施,希望为药品监管工作提供更有力的技术支撑。

  • 标签: 风险评估 口服固体制剂 生产内容
  • 简介:摘要:基于《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,口服固体仿制药制研发面临的挑战更大。若不及时根据大环境变化做出相应改变,那么口服固体仿制药制研发失败风险性更大,也会给药企带来难以估计的损失,阻碍其可持续健康发展。本文主要从口服固体仿制药制剂研发所面临的挑战分析入手,明确新药研发项目出现管理风险的原因和开展口服固体仿制药制剂研究项目风险管理的必要性,进而探讨口服固体仿制药制剂研发风险管理的有效对策。

  • 标签: 口服固体仿制药制剂 新药研发 研发风险管理
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  • 简介:【摘要】固体制剂的广泛应用源于其较强的稳定性和便捷的运输、存储以及携带特性,口服固体制剂作为其中最为常见和重要的一种,在制药工艺技术的研究中占据着重要地位。本文将以散剂为例,探讨固体制剂的制药技术流程和关键点,对口服固体制剂的制药工艺技术进行深入分析,以揭示其在生产过程中存在的不足之处,并提出相应的优化建议,以提高固体制剂的制药质量,从而保障其治疗效果的发挥。

  • 标签: 制药工艺 固体制剂 散剂
  • 简介:摘要目的探讨参仙升脉口服液对窦性心动过疗效。方法48例窦性心动过患者随机分为二组,治疗组给予参仙升脉口服液治疗4周,对照组常规治疗,治疗后进行动态心电图检查分析。结果参仙升脉口服液可明显提高窦性心动过患者的心率15-20次/分,总有效率95.8%,且疗效持久。结论参仙升脉口服液是较好的治疗窦性心动过的药物,值得临床推广应用。

  • 标签: 窦性心动过缓 参仙升脉 疗效
  • 简介:摘要本文展开对口服固体制剂一致性评价优化的研究,其主要目的在于了解当前口服固体制剂的发展现状,以及其一致性评价状况。在当前经济快速发展的社会中,各医疗机构也取得了突出性的成就。为了进一步提高医疗药品的质量,国家相关部门逐渐加强对药品技术监管的重视。但受诸多因素的影响,仍有不少地区的药品监督机构,缺乏对药品的科学性监督。为此,本文首先对我国溶出度试验存在的问题进行分析。同时,重点研究我国口服固体制剂质量一致性评价优化措施。

  • 标签: 口服固体制剂 评价 试验方法
  • 简介:摘要目的对我院口服PPI的应用情况作出客观评价。方法统计我院2012年口服PPI的销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等进行回顾性分析。结果我院口服PPI销售金额排序列前3的是济诺、耐信、波利特;DDDs排序列前3位的是济诺、兰悉多、耐信。结论济诺、兰悉多、耐信是我院临床主要应用的口服PPI。

  • 标签: 质子泵抑制剂 用药频度 日均费用 用药分析
  • 简介:摘要阐述了溶出度试验的概念,介绍了目前国内外溶出度检测的方法,结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。

  • 标签: 溶出度 溶出曲线 固体制剂 评价
  • 简介:摘要随着我国经济的快速发展,人们对于生命健康安全的要求也越来越高,特别是对于药物质量有着严格的把控。在生产口服固体药物的过程中,规范生产环境和步骤,对其进行严格科学的质量风险管理是我们应该严格贯彻执行的原则。文章对我国相关企业在生产口服固体药物过程中存在着问题以及如何进行质量安全管理进行了分析和探讨。

  • 标签: 质量 风险管理 药物 口服 生产
  • 简介:摘要热熔造粒技术通过科学工程,计算机科学和其他科学技术的发展促进了内部设备的改进;医用高分子材料科学的进步带来了更多的热熔辅料热熔造粒和其他技术的结合可以极大地改善复合产品的性能和质量。这些技术进步将通过改进热熔造粒技术,促进药物技术的进步,进一步提高药物的开发质量。

  • 标签: 热熔制粒 口服固体制剂 应用