简介:摘要:(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺(CAS号:116817-84-6)合成工艺中用到多聚甲醛,导致最终生产的产品中有甲醛残留,甲醛在贮存过程中,易被氧化成甲酸,甲酸在《2020版中国药典四部0861残留溶剂测定法》中属于3类溶剂,需要控制残留量低于0.5%,且(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺用于生产合成原料药,残留的甲醛容易发生反应,产生其他杂质,故(S)-(-)- N,N-二甲基-3-羟基-3-(2-噻吩基)丙胺中需要严格控制甲醛残留量。甲醛限度低,普通的滴定法受基质(样品)影响,无法准确定量,其次,甲醛在气相和液相上响应偏低,为提高方法灵敏度,考虑将甲醛用2.4-二硝基苯肼衍生成2,4-二硝基苯腙,通过HPLC检测方法测2,4-二硝基苯腙来检测甲醛含量,并对方法做全面方法学验证。
简介:摘要:随着人们生活水平的提高,更多的人对于各领域的产品安全性也提出了更高的要求,特别是在医学用品方面以及药物方面,希望药物不仅可以达到相应的治疗功能,还可以降低药物的毒副作用。所以近年来现在药物分析的检测技术也逐渐受到社会各领域的广泛关注。在人们对药品安全性要求不断提高的背景之下,使用传统的现代药物分析技术,已经不能满足临床的实际需求。所以对现在药物分析的工作及相关的技术水平进行深入研究,从而推动药物分析的效果具有较大的意义和价值。其中快速检测技术的应用价值相对较高,它具有较强的稳定性和灵敏性,而且应用范围相对较广,那么本文主要针对现代药物分析中快速检测技术的应用发展进行研究,具体情况如下。
简介:摘要目的分析尿液检测中尿液分析仪和镜检法应用价值。方法以我院行尿液检测的98例患者为研究对象,对其尿液标本行尿液分析仪检查和镜检法检查。分析两种方法的检测结果,对其管型、红细胞及白细胞阳性率进行比较。结果镜检法其管型、红细胞及白细胞阳性率分别为(36.73%)、(11.22%)、(30.61%);尿液分析仪检查其管型、红细胞及白细胞阳性率分别为(24.49%)、(18.38%)、(20.40%);两种方法比较,尿液分析仪检测白细胞阳性率、管型阳性率明显低于镜检法(P<0.05);尿液分析仪检测红细胞阳性率明显高于镜检法(P<0.05)。结论尿液检测中镜检法和尿液分析仪各具优势,具有相互补充的作用。故临床尿液检测中,可将两种方法联合应用,可有效高检测效率并降低误检率。应用价值显著,值得进一步推广、应用。
简介:摘要目的探析成分制备过程中发生血液报废的原因,评价有效的处理方法。方法将2015年6月至2016年6月期间未实施血液报废相关应对措施的1000份血液样本作为参照组,将2016年6月至2017年6月期间实施血液报废相关应对措施的1000份血液样本作为实验组,分析成分制备过程中发生血液报废的原因,同时比较两组样本血液报废发生率。结果参照组血液样本在成分制备过程中血液报废发生率1.60%显著低于实验组的血液报废发生率0.50%,P<0.05,统计学具有组间计算参比意义。结论制备血液成分过程中包括仪器设备、人为因素等引发血液报废的因素,因此需要临床规范医护人员的操作,定期维护仪器设备、提升相关人员操作技巧,降低血液成分过程中发生血液报废的概率。