简介：摘要目的探讨14C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌(HP)过程中的应用及护理。方法选取2015年6月～2016年6月在我科800例进行14C尿素呼气试验检测患者为研究对象，分析总结检查过程中的护理措施和体会。并对检测出来的98例幽门螺杆菌感染患者进行抗体检测，详细记录病变数据资料进行分析研究。结果本次检测出的98例患者，Hp感染率与年龄呈正相关,P＜0.05。男性患者和女性患者的Hp感染率对比无显著性差异(P>0.05)。结论HP感染在性别上无显著差异，随着年龄增长HP感染率呈现上升趋势。做好检测前的护理和准备，检测时规范操作，会使得14C尿素呼气试验检测HP的结果更准确，更可靠。

简介：【摘要】目的 探讨分析在临床血液检验中应用两种细菌鉴定药敏试验的价值。方法 选取2020年5月到2021年11月期间在我院接受临床血液检验呈阳性的240例患者进行此次研究，对两组阳性血液标本分别采用直接药敏实验以及常规药敏实验进行检查，比较两种检验方法的符合率。结果 比较两种检验方式的符合率，对比不存在差异（P＞0.05）；比较两种检验方法的检验时间，直接药敏实验低于常规药敏实验（P＜0.05）。结论 根据本次研究的结果可以确认，在临床血液检验中应用两种细菌鉴定药敏试验均可以取得理想的符合率，但是应用直接药敏实验则可以提高检查效率，降低操作难度，值得广泛应用。

简介：【摘要】 目的：探讨建立相关管理模式和有效机制，以将临床研究协调员（CRC）引入临床药物试验机构，以提高机构管理水平。方法：临床研究试验机构对CRC所涉及工作质量和奖惩措施，以及对CRC准入关的严格把控等方面进行管理。结果：研究机构可以应用本文中的CRC管理模式，该模式将研究中心创建的CRC与现场管理组织直接委托的CRC结合起来。CRC培训可由专职培训机构，医院机构和现场管理机构协调。建立CRC工作质量奖惩管理制度，营造积极向上的工作氛围，稳定CRC服务质量。结论：要发展这种崭新的角色，需要相关部门采取有效行动，以便CRC的培训，使用和管理可以逐步朝着符合我国国情的标准和科学道路发展，并可以进行临床试验研究以及真正符合国际标准匹配。

简介：摘要：目的：麻疹IgG抗体检测中应用定量酶联免疫吸附实验（ELISA），观察该种方法应用价值。方法：选择我县疾控中心免规科于2020年7月24日-10月25日常规监测三个乡306例不同年龄段群体作为分析目标，并且根据年龄段不同，将其分成8个年龄组，即：8-17月龄、18-35月龄、3-6岁、7-14岁、15-24岁、25-34岁、35-44岁，≥45岁，并且采用回顾资料分析方法，获得每组人员麻疹IgG抗体阳性率情况。结果：对306例不同年龄段群体麻疹IgG抗体阳性率统计中，8-17月龄为87.80%、18-35月龄为78.37%、3-6岁为81.08%、7-14岁为56.09%、15-24岁为72.97%、25-34岁为80.55%、35-44岁为75.00%、≥45岁为77.77%。结论：麻疹IgG抗体检测中应用定量酶联免疫吸附实验能够准确监测，同时不同年龄段麻疹IgG抗体不同，需要采用针对性方法进行免疫。

简介：摘要：目的 观察平板运动试验中，心脏神经症患者结果受心理护理干预的影响。方法 94例心脏神经症患者，研究观察对象，采集时间2019年8月10日（开始）、2020年12月30日（结束）。组别划分随机数字表法：对照组（47例常规护理）、心理组（47例常规护理+心理护理干预）。所有患者均行平板运动试验（TET），观察结果、心理状态、护理满意度。结果 （1）护理后，心理组TET转阴率＞对照组，心理组护理满意度＞对照组，差异显著（P＜0.05）。（2）护理后，心理组SAS评分＜对照组、心理组SDS评分＜对照组，差异显著（P＜0.05）。结论 心理护理干预应用于平板运动试验中，可以改善心脏神经症患者焦虑、抑郁心理、检验结果，可促使护理满意度提高。

简介：【摘要】目的：为提高药物/医疗器械临床试验质量管理提供参考依据，进而保护临床试验受试者的合法权益。方法：通过回顾性总结分析的方法，收集与梳理某院2019年1月-2021年12月上报至药物/医疗器械临床试验机构的292例严重不良事件（SAE）报告，分析每年首次上报SAE数量、SAE发生类型、SAE与试验药物/器械的相关性、SAE受试者性别及年龄的占比情况。结果：每年首次上报SAE数量呈下降趋势；导致住院的SAE（65.75）占比最大；SAE的发生与试验药物/器械“可能有关”（36.4%）占比最大；发生SAE的受试者中男性（71.45%）占比较女性（28.55%）高，年龄段为50-69的受试者发生率（69.91%）较高。结论：研究者需更多关注受试者的年龄、受试者的病种、临床试验过程中质量管理规范和操作SOP，加强研究团队对SAE处理相关培训，相关管理部门及研究团队需加强GCP培训及项目的质控，提前预警，保护受试者的安全与权益。

简介：【摘要】目的 分析直接细菌鉴定、药敏试验法应用效果。方法 研究对象：本院100份发热合并全身感染患者的血液标本，时间：2020年04月-2021年04月，分组方式：随机颜色球抽取法，分为两组，参照组（采用直接细菌鉴定）和研究组（采用药敏试验法），对100份血液标本进行检验，比较应用效果。结果 两组革兰阴性菌、埃希氏菌、假单胞杆菌等细菌检出率均较高，无明显统计学差异（P＜0.05），研究组检验效率明显高于参照组（P＜0.05）。结论 两种检验方式检出率均符合临床需求，但药敏试验法，检验耗时短，应用价值更高，节省患者等待时间，具有推广价值。

简介：摘要：目的：研究分析基于PDCA循环工作理念的新药临床试验项目质量管理体系的构建要素以及应用结果。方法：将2020年3月～2021年2月设置为对照期，将2021年3月～2022年3月设置为观察期。对照期采用常规管理体系，观察期采用基于PDCA的新型管理体系。统计并比对20位医护人员对两个时期质量管理体系的优劣性。结果：20位医护人员中，认为观察期体系优于对照期体系共计16人（80.00%），认为两个时期体系不相上下3人（15.00%），认为观察期体系不如对照期1人（5.00%）。两个时期对应体系质量对比结果，卡方检验值为14.000，P值＜0.001。结论：基于PDCA循环工作法的新药临床试验项目质量管理体系在效果方面优于常规管理体系。

简介：摘要：目的 探讨在药物临床试验护理工作中应用风险管理模式，探讨该模式对护理质量的影响。方法 研究开始、结束时间分别为2022年7月、2022年9月，以临床药物试验患者为对象，筛选80例为对象进行研究。以不同管理方式分为两组进行对照研究，分别为对照组、管理组，均为40例患者。对照组采取常规管理模式，将风险管理应用于管理组。SPSS分析护理质量评分差异评估管理模式的应用价值。结果 对比对照组、管理组护理质量评分的统计学差异，结果可见相较于对照组，管理组各方面护理质量评分更高，差异统计值

简介：摘要:目的探究卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中的价值及符合率。方法以受血者92例为对象，研究时间为2021年12月-2022年12月，分为参照组46例与研究组46例，参照组实施低离子聚凝胺技术试验，研究组实施卡式微柱凝胶试验，对比诊断符合率，进行统计学分析。结果研究组诊断符合率、敏感度、准确性均高于参照组，P

简介：摘要：目的:对比不同护理应用在药物临床试验受试者护理工作中的效果。方法：将200名药物临床试验受试者按照护理方式的不同分为实施常规护理的对照组和实施临床护理路径的观察组。将两组的干预效果进行观察和比较。结果：观察组患者的心理状态改善情况和注意事项认知评分以及依从性评分相比于对照组存在明显优势，（P

简介：【摘要】  目的  通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析，找出存在的问题和不足，为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法  对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析，深入剖析存在问题的原因。结果  该院伦理委员会建设和能力得到长足进步，但委员专业和来源构成有待进一步优化；伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升，但仍存在伦理审查缺乏主动性，跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题；项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系，加快医院伦理委员会能力建设，提升伦理审查的能力和水平；加强培训和引导，提高研究者的伦理审查意识。

简介：【摘要】目的：分析13C-尿素呼气试验在基层医院幽门螺杆菌检测中的应用。方法：对我院2023年8月-2024年8月50例慢性胃炎患者进行研究。所有患者均进行13C-尿素呼气试验，并以快速尿素酶检测结果为金标准，分析13C-尿素呼气试验的诊断价值。结果：在50例慢性胃炎患者中，快速尿素酶检测结果显示，Hp阳性患者43例，阳性率86.00%（43/50）。13C-尿素呼气试验诊断结果显示，阳性43例，阴性7例，诊断灵敏度97.67%（42/43），特异度85.71%（6/7），符合率96.00%（48/50），与快速尿素酶检测一致性检验，Kappa≈0.833，表明两者之间具有较高的一致性。结论：13C-尿素呼气试验在基层医院幽门螺杆菌检测中具有高灵敏度、高特异度，与快速尿素酶检测具有较高的一致性，且13C-尿素呼气试验操作简便、非侵入性，因此，建议在基层医院推广13C-尿素呼气试验作为幽门螺杆菌感染的常规检测方法，以提高诊断效率和患者接受度。

简介：【摘要】

简介：患者男，61岁，因间断眭胸闷并加重7d来院就诊。入院时无其他症状，体格检查未见明显异常。为进一步明确诊断，行平板运动试验检查。平板运动试验检查报告：运动前心电图：窦性心律，

简介：

简介：近日，一项刊登在国际杂志NatureCommunications上的研究报告中，来自杜克大学人类疫苗研究所的研究人员通过对猴子进行研究开发出了一种能够保护机体免于HIV样病毒感染的新型疫苗，而且目前这种HIV疫苗策略在泰国人体III期临床试验中已经取得了成功。将3个甚至更多靶点加入到所调查的疫苗中（总共5种）或能保护超过一半接种疫苗的动物免于猿人免疫缺陷病毒的感染。

简介：医疗器械和材料的某些成分和降解产物可能会使人体免疫系统产生免疫应答（免疫毒性），因此医疗器械和材料对人体免疫系统的影响已引起越来越多的关注。ISO／TC194目前正在制定ISO／TS10993—20《医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则与方法》，标准给出了医疗器械对免疫系统不良作用方面的评价与试验指南。本文将系统介绍ISO/TS10993—20：2005，并给出免疫毒理学实验设计等相关信息。

简介：

简介：摘要：目的：进一步探讨应用品管圈活动在提高护士准确执行标准馒头试验中的效果，以使患者获得准确试验结果，得到正确、有效的临床治疗。方法：成立“糖心圈”的品管圈，组织活动组员采用了头脑风暴法确立并以“提高护士准确执行标准馒头试验”为组织活动主题，对执行的标准馒头试验准确率进行详细分析调查，通过分析发现了影响准确执行率的几个最主要原因，针对这些原因制定了三个具体可执行的对策：制定了标准馒头试验注意事项提示卡、对配餐员进行培训，护士确保订餐成功并及时对患者指导及落实进餐情况、设定计时器并提醒护士下次抽血时间；对策实施后比较了品管圈活动前后护士执行标准馒头试验准确率的变化及活动前后有形的成果及无形成果。结果：开展品管圈活动前护士执行标准馒头试验准确执行率仅有56.25%，通过实施品管圈活动采取的相应对策措施后，护士执行标准馒头试验准确执行率提高到了78.95%，提高了22.7%。结论：通过开展这一品管圈活动，能有效的提高了护士执行标准馒头试验的准确率，反应患者真实的胰岛b细胞功能，提高患者对治疗的信心，指导医生有效用药，提高护士工作计划性增强团队协助性，还能大幅度提高医疗护理人员工作质量及自身业务水平，从而大大提升医院的品牌形象。