简介：本文从法律体系、监管成果以及存在的问题等方面介绍了我国药品说明书监管的现状,指出政府监管不力,商家意识不强、学术界研究不足等问题产生的原因;概述了未来政策完善的趋势,并提出了值得注意的几点建议.

简介：摘要：市场综合执法体制改革不断完善，作为县级监管部门，面临的监管任务更加艰巨。如何在基层市场监管过程中，让食品药品监管工作更加有序开展，从而体现中央领导提出的“四个最严”要求，需要我们基层工作者在工作实践中不断探讨。

简介：

简介：摘要随着社会的发展和进步，基层食品药品越来越受到社会各界的关注和重视，因此，为了更好的在新环境背景下做好食品药品监管工作，进一步保证人民群众的安全，就成为现阶段基层食品药品要首先面临和解决的问题。因此，想要解决这一问题，就要构建起完善的风险管理体系，提升实际监管成效，为人民群众的生命安全做出保障。

简介：

简介：目的为我国应对药品监管全球化挑战提供参考。方法通过剖析肝素钠事件中美国FDA、涉事企业及相关各方应对过程,分析事件原因调查、检验、沟通、善后措施以及深层次供应链风险。结果药品监管全球化实质是原辅料、中间产品、制剂供应链的全球化。结论我国应借鉴美国药品全球化监管经验,顺应监管全球化趋势,采取积极应对措施以确保药品供应链安全。

简介：摘要：食品安全监管是一个涉及国计民生的大问题，时维护国家和社会的和谐与稳定，市场经济的可持续发展具有重大的意义。从当前我国的情况看，我国食品安全监管方面存在着监管体制不完善、监管效率低下、法律法规不科学、监管机制不全面、监管方式待改变、消費者缺乏法律维权意识、食品安全监管科学技术水平落后等一系列的主要问题，需要政府逐步解决。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：为进一步改善我国药品安全管理现状，保证群众的用药安全以及健康管理，不断提升药品的安全监管水平具有重要意义。尽管我国的药品管理系统已有一定程度的提升，但随着高新科学技术的不断发展，电子追溯系统也被越来越广泛的应用到了药品的安全监管方面，本文章针对目前电子追溯系统中的相关问题做出相关阐述与分析，旨在提高我国药品安全监管水平，再进一步提高大众健康水平。

简介：摘要：互联网平台经济是生产力新的组织方式、是经济发展新动能。对于平台经济的监管，需要科学界定平台主体责任，依法惩处违法违规行为。从全球范围来分析，对包括平台经济在内的互联网行业加强监管是大势所趋。针对药品网络销售发展与监管，2019年《药品管理法》明确了监管原则，即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定，坚持线上线下相同标准，一体监管的原则。基于此，本文章对监管科学视角下药品网络销售监督机制进行探讨，以供相关从业人员参考。

简介：

简介：摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。

简介：摘要目的探讨在病区药房麻醉药品监管中应用集束化管理策略所得到的效果。方法选择2012年—2015年我院麻醉科内集束化管理策略实施前与实施后麻醉药品监管情况相关资料作为研究对象，对相关资料进行详细分析，观察实施前后麻醉药物使用不良事件率及患者满意率。结果通过对相关资料进行分析研究，结果显示，在集束化管理策略实施前，麻醉药物使用不良事件发生率为85.6%，患者满意率为78.6%，在集束化管理策略实施之后，麻醉药物使用不良事件发生率为48.6%，患者满意率为92.6%。结论在病区药房麻醉药品监管中应用集束化管理策略可得到理想效果，可使麻醉药物使用过程中不良事件发生率有效降低，提高麻醉药品监管质量，有效提升麻醉药物应用效果，从而使患者治疗满意率能够得到提高。

简介：【摘要】目的：探究药房应用药品合理分类与监管模式的可行性。方法：选取2019年10月-2021年11月本校药房在职工作人员10名，根据时间不同记为管理前（2019年10月-2020年10月）和管理后（2020年11月-2021年11月），管理前实施传统管理模式，管理后实施药品合理分类与监管模式，对比管理前后工作人员药品合理分类能力。结果：管理后药房工作人员药品储存、药品摆放以及药品药理分类能力等药品合理分类能力评分显著高于管理前（P

简介：摘要：结合工作实际，从企业经营模式及人员组织、常见产品特点及主要销售对象、常见非法添加药品类型及其危害3个方面对近年来在食品中非法添加药物的企业特征进行分析；同时从严把准入关、提前预警通报、突击检查、改变抽检方式、加强网络监管、建立联合执法体系以及及时发布非法添加药品名称及其检测方法等方面对监管思路进行探究，以期为食品安全监管部门加强食品安全监管，更有效打击食品中非法添加药品的行为提供参考性意见和建议。基于此，对食品中非法添加药品企业特征分析及监管思路进行研究，以供参考。

简介：摘要

简介：摘要：为了促进药物安全监管中大数据技术的应用。文章就药品安全监管大数据技术进行了探索，归纳了当前我国药品安全监管中存在的问题，并提出了解决问题的措施。指出，药品监管部门需要加强顶层设计，打通数据孤岛，以证据为基础，突破大数据分析的技术瓶颈，加强大数据技术在药品安全监管领域的运用，从专家角度加强大数据人才队伍建设，通过建立医药生产经营诚信系统来提高数据的可信度，通过对企业的反哺来激发企业的积极性，从而使医药行业中信息化管理发挥更大的作用。

简介：摘要：在科学信息技术发展背景下，药物分析技术得到了优化与创新，实现了多种新型药物分析技术，并在药品监管中得到了科学运用，有效提高了药品科学监管效果，保障了药品生产质量以及药品使用疗效。为此，本文通过阐述药物分析新技术，及时采取相应的措施，发挥出药物分析新技术的作用，提高药品科学监管效果，保障药品质量以及药品使用安全，为医疗事业的进一步发展提供良好保障。

简介：摘要：目的：对西药房管理药品分级监管应用策略及效果进行探讨。方法：选取本院2020年1月到2022年1月之间患者进行研究，根据入院时间不同分为采取常规管理的对照组和西药房管理药品分级监管的观察组，对比两组的药房差错事件和护理质量。结果：对照组的药房差错事件发生率显著高于观察组（P

简介：摘要：在网络技术高度发达的今天，互联网经济呈现了巨大活力，网络购物已成为现代社会的主流。现阶段在互联网的影响下，我国的药品销售方式也产生了巨大变化，过去以医疗机构或实体药店销售为主，而目前网络购药发展速度迅猛，在药品销售方式中所占比重不断上升。与传统购药方式相比，网络购药具有一定的优势，尤其是在近几年新冠疫情影响下，更为明显，其优势如下：快速便捷，降低费用，满足用药需求，减少与他人的交流与接触。但在其迅速发展的同时，也不可避免的出现了一些问题。基于此，本文将对互联网药品市场监管现状与对策进行分析。